[发明专利]一种可捕捉和固定的二尖瓣修复装置

说明书

本发明涉及一种可捕捉和固定的二尖瓣修复装置，属于医疗器械技术领域。包括房间隔锚定装置一、冠状窦心大静脉或心脏壁锚定装置二和牵伸线；房间隔锚定装置一和冠状窦心大静脉或心脏壁锚定装置二之间设有牵伸线；房间隔锚定装置一设有牵伸线自锁块，牵伸线自锁块上设有与螺杆输送装置连接的锁钥结构；锁钥结构采用自定位或自对中的凸凹结构，方便螺杆输送装置对准并旋入牵伸线自锁块。解决了在手术释放螺杆输送装置后，如果需要重新校正位置，调整缝合线长度时，使螺杆输送装置再次抓取牵伸线自锁块，连接牵伸线自锁块与螺杆输送装置；以及螺杆输送装置对准并旋入牵伸线自锁块的技术问题。

技术领域

本发明涉及一种可捕捉和固定的二尖瓣修复装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

二尖瓣反流(MR)是最常见的瓣膜病变，欧美流行病学研究数据显示，75岁以上人群中，MR罹患率达10％，明显超过主动脉瓣膜病变。同样，随着我国人口老龄化病变进程的加重，二尖瓣反流病变也将导致沉重的医疗负担。二尖瓣修复术或置换术是MR治疗方法的金标准，但一些研究表明多达一半的症状严重的MR患者未选择手术治疗，其原因很大一定程度上与其手术风险相关。这一大部分对外科手术耐受性较差的患者迫切需要一种创伤较小的治疗方法作为替代方案，因此介入二尖瓣治疗技术应势而生。在过去的十年中，几种由不同外科术式衍生而来的经导管二尖瓣修复技术已经出现，并用于治疗手术高危或无法手术的患者。经导管二尖瓣修复“工具箱”正在迅速扩展，欧洲已批准多达5种设备批准应用于临床(CE mark)，包括MitraClip(Abbott Vascular–缘对缘瓣叶修复),the DS1000装置(NeoChord,Inc，介入人工腱索修复),the Carillon(Cardiac Dimensions,经冠状静脉窦瓣环成型装置),the CardioBand(Edward Valtech Cardio，介入二尖瓣成型环),theMitralign装置(Mitralign,二尖瓣瓣环折叠技术)。在目前的临床实践中，经导管二尖瓣修复使用的装置主要是模仿Alfieri提出的对缘瓣叶修复的MitraClip装置，自2003年MitraClip推出以来，已有超过80,000名患者接受了治疗，并获得FDA批准，由中国学者及医疗科技公司共同研发的两款二尖瓣修复器械MitralStitch(德晋医疗-介入人工腱索修复)及ValveClamp(捍宇医疗-介入缘对缘瓣叶修复)也取得了进展。

其中一项国际领先的技术，以其独特的设计，最大限度地利用人体自然腔道，对一大部分二尖瓣返流有良好的效果。该技术通过介入手术装置，植入房间隔锚定装置、冠状窦心大静脉内锚定装置以及与二者相连接的牵伸线，依靠物理的张力，将左心房和二尖瓣进行物理空间重塑，从而减小或消除因二尖瓣闭合不全带来的血液返流。如附图1所示，其中一个锚定装置，需要从颈静脉穿刺，进入右心房后，经冠状窦口进入心大静脉1，另一个锚定装置通过股静脉进入右心房，穿刺房间隔2并锚定与房间隔2上。锚定装置设置为一种T型固定锚件包含固定管3和牵伸线4，用于收紧左心房5。如附图2所示，房间隔锚定装置设置有牵伸线自锁块结构。牵伸线自锁块的尾端有螺纹结构，在手术植入过程中连接螺杆输送装置，并利用输送装置的其他结构如套管同时抵住牵伸线自锁块的台面，自锁块松开，可以自由调整其中的缝合线。在定位植入成功后，撤后输送装置的其他结构如套管，自锁块收紧。旋扭后端螺杆输送装置，切断牵伸线自锁块的尾端的多余缝合线，整个输送装置可以撤出体外。而在释放螺杆输送装置后，如果需要重新校正位置，调整缝合线长度时，便需要抓取牵伸线自锁块，并连接螺杆输送装置。而对准并旋入螺杆输送装置与牵伸线自锁块成为一道难题，因为在体内不能直视的情况下，医生靠经验或造影超声等成像方式很难做到。

发明内容

本发明的目的是为解决如何使螺杆输送装置抓取牵伸线自锁块，并连接螺杆输送装置；以及螺杆输送装置如何对准并旋入牵伸线自锁块的技术问题。