[发明专利]氟比洛芬巴布剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟比洛芬巴布剂，由背衬、膏体和防黏膜组成，其特征在于，所述膏体由如下组分制备得到：乳化液、第一增粘剂、保湿剂、凝胶骨架材料、交联剂、交联调节剂、填充剂；所述乳化液由A组分和B组分混合得到；所述A组分由氟比洛芬、表面活性剂和溶剂混合得到；所述B组分由pH调剂剂、第二增粘剂和水制备得到；

所述表面活性剂由质量比为1：0.05-1的Kolliphor HS 15和司盘组成；

所述凝胶骨架材料选自部分中和聚丙烯酸钠、卡波姆、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮和聚丁烯中的至少一种；

所述第二增粘剂由聚乙烯醇和明胶组成；

各原料组分的重量百分比如下：

所述乳化液的制备方法包括如下步骤：

将所述氟比洛芬加入由所述表面活性剂和所述溶剂组成的溶液中，混合，搅拌均匀，得A组分；

将所述pH调节剂和聚乙烯醇溶解在水中，加热至80-85℃，搅拌均匀至透明无色液体，降温至30-40℃，加入明胶搅拌均匀至澄清半透明的胶体，得B组分;

在B组分中加入A组分，搅拌，即得所述乳化液；

所述的氟比洛芬巴布剂的制备方法包括如下步骤：

将所述第一增粘剂、保湿剂、凝胶骨架材料、交联剂、交联调节剂和填充剂混合，搅拌均匀，得C组分；

在所述乳化液中加入所述C组分，30-45℃保温，搅拌均匀，制成膏体。

2.根据权利要求1所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，各原料组分的重量百分比如下：

3.根据权利要求2所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，各原料组分的重量百分比如下：

4.根据权利要求1所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂的重量为所述氟比洛芬的0.1~8倍。

5.根据权利要求4所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂的重量为所述氟比洛芬的0.5~7.5倍。

6.根据权利要求5所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂的重量为所述氟比洛芬的0.6~1.5倍。

7.根据权利要求6所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂的重量为所述氟比洛芬的0.7~1.0倍。

8.根据权利要求1所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述溶剂的重量为所述氟比洛芬的0.5~21倍。

9.根据权利要求8所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述溶剂的重量为所述氟比洛芬的1~9倍。

10.根据权利要求9所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述溶剂的重量为所述氟比洛芬的1.5~8倍。

11.根据权利要求10所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述溶剂的重量为所述氟比洛芬的2~6倍。

12.根据权利要求1所述的氟比洛芬巴布剂，其特征在于，所述表面活性剂由质量比为1：0.08-0.18的Kolliphor HS 15和司盘组成。