[发明专利]胃蛋白酶原I单克隆抗体及其应用

说明书

本发明涉及生物技术领域，具体涉及胃蛋白酶原I单克隆抗体及其应用，公开了一组可以配合使用的胃蛋白酶原I单克隆抗体，本发明胃蛋白酶原I单克隆抗体与PGI结合具有高特异性和稳定性，不会与胃蛋白酶原II产生交叉反应，且适用于多种方法学，实现对PGI的高灵敏度、高精密度检测。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，具体涉及胃蛋白酶原I单克隆抗体及其应用.

背景技术

胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前体，根据理化性质及免疫原性的差异分为胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)，主要由胃粘膜分泌。胃蛋白酶原无消化酶活性，分泌至胃腔后在胃酸的作用下活化成具有消化活性的胃蛋白酶原。除了主要在消化道行使功能之外，少量的胃蛋白酶原会透过胃粘膜而进入血液循环。血清中胃蛋白酶原的含量能够反映胃液分泌的水平以及胃部粘膜的病理变化，血清中胃蛋白酶原I的含量与胃泌酸腺细胞的功能密切相关，且可用于多种胃部炎症、胃溃疡、胃癌等的快速筛查，具有便捷、经济等诊断优势。

目前临床使用的各种胃蛋白酶原I检测方法都依赖于针对胃蛋白酶原I的特异性单克隆抗体。但目前国内缺乏高特异性的PGI抗体的研究，不仅数量有限，在临床应用中不易实现配对，很难满足不同检测方法学的需求，而且，由于PGI和PGI工蛋白在氨基酸水平上具有一定的相似性，利用现有的PGI抗体制备的检测试剂，对PGI工蛋白也有一定的交叉反应性，会对校测结果的准确性产生影响，因此，生产出多种可以配对使用的高特性、且对PGII不会产生交叉反应的抗PGI单克隆抗体，对临床研究有重大意义。

发明内容

本发明的目的在于提供抗PGI单克隆抗体，解决与PGII产生交叉反应的问题，实现与PGI的高特异性结合。

抗PGI单克隆抗体，其特征在于，包括：

如SEQ ID NO：1所列的重链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：2所列的重链可变区CDR2；

如SEQ ID NO：3所列的重链可变区CDR3；

如SEQ ID NO：4所列的轻链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：5所列的轻链可变区CDR2；

如SEQ ID NO：6所列的轻链可变区CDR3；

上述抗PGI单克隆抗体，命名为抗体A

或

如SEQ ID NO：7所列的重链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：8所列的重链可变区CDR2；

如SEQ ID NO：9所列的重链可变区CDR3；

如SEQ ID NO：10所列的轻链可变区CDR1；

如SEQ ID NO：11所列的轻链可变区CDR2；

如SEQ ID NO：12所列的轻链可变区CDR3；

上述抗PGI单克隆抗体，命名为抗体B。

另一方面，本发明提供了一种抗原抗体混合物，所述抗原抗体混合物含有抗体A和/或抗体B。

优选的，所述抗原抗体混合物为抗体A-PGI-抗体B。

上述抗体A和抗体B特异性的结合PGI的不同抗原结合位点，可以配合使用，达到检测PGI的目的。

另一方面，本发明公开了含有上述抗体A或抗体B的试剂盒。

另一方面，本发明公开了一种结合物，包含与化学标记或生物标记共价链接的所述抗PGI单克隆抗体。