[发明专利]一种含有聚维酮碘的消毒剂组合物及其用途

说明书

本发明属于医药领域，涉及一种含有聚维酮碘的消毒剂组合物及其用途。具体地，所述聚维酮碘的消毒剂组合物，其包含：有效量的聚维酮碘、两种或两种以上烷基芳香基聚氧乙烯醚类表面活性剂、一种或多种pH缓冲剂、一种或多种pH调节剂、以及一种或多种渗透压调节剂，其中，所述烷基芳香基聚氧乙烯醚类表面活性剂至少包括壬苯醇醚和泰洛沙泊。本发明能够有效地减少消毒剂组合物中碘的挥发以及对塑料包装材料的渗透和吸附，减少了使用时的刺激性，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种含有聚维酮碘的消毒剂组合物及其用途。所述消毒剂组合物用于手、皮肤或黏膜的消毒。

背景技术

含碘消毒剂可用于手、皮肤、黏膜的消毒，可以与水按比例稀释后应用于某些部位、环境的消毒。

含碘消毒剂均为溶液剂，但碘为易升华物质，产品在贮存过程中有效碘容易从溶液中挥发出来，透过塑料包装材料，导致产品有效碘含量降低，进而降低消毒效果。“现代医药卫生杂志”中发表的《影响聚维酮碘溶液稳定性的因素》文章提示，聚维酮碘(PVP-I)溶液中有效碘含量按零级反应变化，呈直线下降趋势。这个提示结果与目前医院或市场所用聚维酮碘消毒液在使用时所遇到情况基本一致。

目前市场所用聚维酮碘消毒液的来源主要有医院配制和消毒剂生产厂家所生产市售包装产品。医院配制的聚维酮碘消毒液在配制完毕后一般存储于磨口的棕色玻璃瓶内，短期内使用。消毒剂生产厂家所生产市售包装产品以塑料瓶和玻璃瓶两种包装为主，其中塑料瓶装聚维酮碘消毒液由于塑料包装容易被渗透的特性，使活性碘在塑料包装中容易通过塑料包装发生吸附和渗透作用，以至塑料包装的分子间被碘充满，而碘的活性非常强，导致塑料的老化加速明显，在使用塑料瓶装聚维酮碘消毒液存储一段时间后在使用时塑料包装容易发生破损、碎裂等现象，进而影响产品的使用。玻璃瓶装聚维酮碘消毒液，因玻璃瓶口普遍使用塑料或橡胶材质进行封盖，而塑料材质瓶盖由于长时间与碘接触，加速老化，导致使用时容易碎裂，无法继续存储。橡胶材质胶塞，碘同样容易通过橡胶间的分子间隙进入，使橡胶发生形变导致密封性变差，造成碘即能够通过橡胶渗透后挥发，又能够在橡胶变形导致与瓶口密封性变差后进一步挥发，降低碘含量。同时，在橡胶发生形变后，使胶塞与玻璃瓶体的适配性下降，不能满足聚维酮碘消毒液多次开启后的密封要求。产生这些问题的原因是有效碘容易吸附甚至渗透进入塑料材质的包装材料中。吴诚在“理化检验：化学分册”杂志中提到：碘元素能与盛放的容器内壁表面产生吸附作用。

此外，含碘消毒剂在使用时通过活性物质碘与皮肤、破损皮肤、黏膜、手等部位的接触而起作用。在使用过程中存在一定的不良反应。“首都医药”杂志中发表的《聚维酮碘溶液的临床应用》一文中提到：碘伏的不良反应主要有过敏反应、皮肤和黏膜刺激性；严重烧伤或大面积受损的皮肤使用还可引起全身不良反应。这提示聚维酮碘消毒液在使用时存在一定的皮肤和黏膜的刺激性。

目前，尚需要开发新的含碘消毒剂。

发明内容

本发明人经过深入的研究和创造性的劳动，制得了一种含有聚维酮碘的消毒剂组合物。本发明人惊奇地发现，本发明的消毒剂组合物中按一定比例加入烷基芳香基聚氧乙烯醚类表面活性剂组合物特别是壬苯醇醚和泰洛沙泊，能够有效减少活性物质碘的挥发，提高含碘消毒剂使用过程的稳定性；加入一定比例的磷酸氢二钠与枸橼酸的组成的缓冲剂与表面活性剂组合物联用，能够进一步抑制碘在塑料包装的吸附和渗透作用；加入与烷基芳香基聚氧乙烯醚类表面活性剂组合物成一定比例的甘油，能够降低含碘消毒剂在使用时的刺激性。

由此提供了下述发明：

本发明的一个方面涉及一种含有聚维酮碘的消毒剂组合物，其包含：

有效量的聚维酮碘、

两种或两种以上烷基芳香基聚氧乙烯醚类表面活性剂、

一种或多种pH缓冲剂、

一种或多种pH调节剂、以及

一种或多种渗透压调节剂，