[发明专利]人造气道管理设备、系统和方法

说明书

本发明公开了人造气道管理设备、系统和方法。公开了用于清洁和维护尺寸设定成适于插入小儿或新生儿患者体内的人造气道(例如，外径小于5mm)的系统和方法。所述系统包括多端口呼吸机歧管，该多端口呼吸机歧管被配置为联接到通气源，从而与患者形成呼吸机回路。歧管包括封堵器，该封堵器被配置为有利地减少歧管中的死空间的量，以便防止呼吸机回路的呼气末正压的损失，并降低患者支气管肺发育不良或甚至过早死亡的可能性。

本申请是国际申请日为2017年12月28日、进入国家阶段日为2019年08月21日的名称为“人造气道管理设备、系统和方法”的中国专利申请201780087031.7(PCT/US2017/068711)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月30日提交的美国临时专利申请No.62/441,037的优先权，上述申请的全部内容通过引用并入本文。本申请涉及PCT公开文本No.WO 2015/187583，上述公开文本的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的实施例总体上涉及用于清洁人造气道或插入体内的管(例如，气管内管(endotracheal tube))和/或用于气道管理的设备、系统和方法。

背景技术

在插管程序中，气管内管可以放置在无法靠自己有效维持生命维持通气和呼吸的患者身上。气管内管用于患者护理，以确保通过嘴、咽部和气管进入肺部的气道畅通。当气道的完整性由于创伤或病理而受到或可能变得受到挑战时，或者如果患者无法独立呼吸，则使用气管内管是合适的。通常，气管内管联接到机械呼吸机以帮助患者呼吸，并且可以预期在原位保持一段延长的时间直到患者再次能够自己呼吸。气管内管可以短时间插在患者的原生气道内(例如，在手术麻醉期间持续数小时)，或者气管内管可以保持在适当位置以提供呼吸机辅助呼吸数天或数周。

机械呼吸机构可导致患者的原生气道内分泌物的产生增加以及人造气道(例如，气管内管)内的那些分泌物的积聚(accumulation)。在患者的气管内插入气管内管使得用于清除分泌物的正常咳嗽机制无效，因为患者不能瞬时闭合声门以在气道中累积压力，当释放时，该压力有助于排出分泌物。而且，有助于将分泌物和碎屑从气管支气管树运输到气管中以进行咳痰的黏膜纤毛系统在患病的插管患者中变得无效。因此，分泌物会由于重力而随时间汇集(pool)在肺的相关部分中，并且，如果不及时去除，则可能导致呼吸机相关性肺炎(VAP)或其他不期望的病症或疾病。闭合的抽吸系统可以联接到气管内管，并且抽吸导管可以用于抽吸出患者的原生气道和/或气管内管内汇集的分泌物或其他碎屑。通过标准抽吸处理不能防止由于气管内管内壁上分泌物积聚引起的管腔内容积损失。分泌物积聚可导致气管内管的危及生命的阻塞或至少增加呼吸功，这可能导致断奶困难增加，以及长时间的机械通气和重症监护室停留，尤其是对于新生儿及小儿尺寸的气管内管而言。另外，气管内管内部的分泌物积聚导致潜在病理生物的定植，并且这种定植同样是诱发VAP的原因。

发明内容

根据若干实施例，用于维护人造气道的系统包括一个或多个清洁模块(例如，抽吸导管模块、气管内管清洁模块、可视化模块)，所述一个或多个清洁模块适于可移除地且可互换地联接到歧管的进入端口，该歧管适于联接到插入体内的医用管(例如，气管内管)。歧管可包括呼吸机端口，该呼吸机端口适于联接到标准通气源(例如，呼吸机或通气单元)，以便通过人造气道从呼吸机向患者提供通气。清洁模块可包括配置成进入和/或处理人造气道(例如，气管内管)和/或气管支气管树的器械。歧管的进入端口可以对患者和歧管的呼吸机端口可逆地闭合(例如，经由诸如旋塞阀(stopcock)或隔绝阀的封堵器，其能够旋进或旋出封堵或阻塞构型)。人造气道维护系统可以特别适于(例如，经设定尺寸并构造成)便于安全且有效地清洁经设定尺寸以用于小儿或新生儿患者的人造气道(例如，气管内管)(例如，外径小于7mm、外径小于5mm、外径小于4mm、外径小于3mm、外径小于或等于2.5mm)。在各种实施例中，模块被配置为闭合的系统模块，其包括柔性护套，该柔性护套被配置为在使用期间防止模块的一部分和/或人造气道暴露于外部环境。