[发明专利]一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物、中药制剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，包括生黄芪5‑30份，党参5‑20份，制山萸肉5‑20份，泽兰5‑20份，泽泻5‑20份，猫爪草5‑30份，土茯苓10‑40份，海风藤5‑20份，穿山龙5‑20份，天花粉5‑20份，当归5‑20份，莪术5‑20份。本发明还提供了采用所述中药组合物制成的中药制剂及其制备方法。本发明中药组合物君臣佐使俱全，配伍严谨，相辅相成，具有固肾疏风，泄浊和络之功，对改善糖尿病肾病临床证候有显著效果，可降低糖尿病肾病患者的血肌酐、尿素氮及尿蛋白，具有良好的肾脏保护作用，有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物、中药制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是常见的1型和2型糖尿病的慢性并 发症，临床以慢性高血糖、蛋白尿和进行性肾功能损害为主要表现，具有很高的致残 率。糖尿病肾病的发病机制尚未阐述明确，目前认为遗传因素、血流动力学改变、炎 性细胞浸润、糖代谢紊乱及组织缺氧均能导致糖尿病肾病。近年来糖尿病肾病在我国 的发病率不断上升，目前已成为终末期肾脏病的主要原因，仅次于肾小球肾炎。而慢 性肾脏病能导致心血管事件的发生，慢性肾脏病患者的医疗费用是非慢性肾脏病患者 的1.8倍，为患者个人及社会造成了较为沉重的经济负担。

目前糖尿病肾病尚无特效治疗方法，治疗上以控制血糖、血压、血脂及减少蛋白尿为主要原则，并无有效手段阻止DN病情进展。目前血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)为治疗DN首选药，有新的研究表明，盐皮质激素受 体阻断剂(MRB)联合ACEI或ARB使能协助减轻蛋白尿。新型降糖药钠-葡萄糖协同 转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，如依帕列净、达格列净等能减少蛋白尿病，减少复合肾 脏结果的发生。GLP-1激动剂对蛋白尿也有有利影响，利拉鲁肽能减少蛋白尿的剂量 依赖性。但上述治疗仍存在局限性及不良反应，治疗DN仍需寻找更有效的治疗方式。

糖尿病的病机以阴虚为本，燥热偏盛，古人多采用上、中、下三消辨证论治。糖 尿病肾病辨证分型和治疗现在没有统一的观点，现代研究表明部分单味药及其提取物 如黄芪、黄精多糖、黄连素等能延缓糖尿病肾病进展，中药复方如益气解毒化瘀小复 方中药、济生肾气丸、肾消汤等可通过不同机制延缓糖尿病肾病的进程。但已上市的 中成药如消渴丸、玉泉丸等均侧重于养阴清热，益气生津，对糖尿病肾病相关证候的 针对性较差，疗效需进一步提高。

发明内容

本发明在于克服现有技术的不足，提供一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物及采用该中药组合物制备而成的中药制剂，显著改善糖尿病肾病临床证候，降低糖尿病 肾病患者的血肌酐、尿素氮及尿蛋白，具有良好的肾脏保护作用。

本发明提供一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份数的中药制成：生黄芪5-30份，党参5-20份，制山萸肉5-20份，泽兰5-20份， 泽泻5-20份，猫爪草5-30份，土茯苓10-40份，海风藤5-20份，穿山龙5-20份， 天花粉5-20份，当归5-20份，莪术5-20份。

所述的中药组合物由下列重量份数的中药制成：生黄芪15-30份，党参10-20份，制山萸肉8-20份，泽兰8-20份，泽泻5-20份，猫爪草15-30份，土茯苓20-40份， 海风藤8-20份，穿山龙10-20份，天花粉10-20份，当归8-20份，莪术8-20份。

所述的中药组合物由下列重量份数的中药制成：生黄芪30份，党参15份，制山 萸肉10份，泽兰12份，泽泻10份，猫爪草30份，土茯苓40份，海风藤12份，穿 山龙15份，天花粉15份，当归12份，莪术10份。

所述的中药组合物，制备方法：采用水提法进行提取，制备，即得。