[发明专利]一种滴丸制剂的在线检测方法有效
申请号: | 202110320246.7 | 申请日: | 2021-03-25 |
公开(公告)号: | CN112903508B | 公开(公告)日: | 2022-05-27 |
发明(设计)人: | 瞿海斌;王小平 | 申请(专利权)人: | 浙江大学 |
主分类号: | G01N5/00 | 分类号: | G01N5/00;G01B11/02 |
代理公司: | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人: | 宋秀兰 |
地址: | 310058 浙江省杭州市*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 制剂 在线 检测 方法 | ||
1.一种滴丸制剂的在线检测方法,包括以下步骤:
(1)将滴丸原料和辅料熔化并混合均匀,置于滴制装置储料罐中,待料液温度恒定时,进行滴制;利用检测系统测定滴丸滴制过程中的液滴宽度;
(2)将液滴宽度经数据处理后,建立模型,利用模型所求得的V值与滴丸丸重建立线性关系;
(3)通过建立的V值与滴丸丸重的线性关系,根据测得的液滴宽度,利用模型,计算V值,预测滴丸丸重,实现滴制过程的在线检测;
所述检测系统由激光测微仪、电压输入模块、数据记录电脑端组成;激光测微仪由激光发射器、激光接收器和传感器放大器组成;
所述检测系统安装时,满足激光发射器与激光接收器水平位置上位于滴头两端,经机械支架固定后,距滴头垂直距离向下5.0~30.0mm;
所述滴丸滴制过程具体为:滴丸制备时,混合药液经滴头滴入冷凝液的过程;
所述液滴宽度为液滴下落过程中经过激光测微仪的所有宽度值;
所述数据处理的方法为:将宽度数值按液滴滴落周期划分,液滴宽度值拟作为球形直径,计算体积,将一个液滴周期内计算的所有体积数值求和,计算方法为:
其中,Di为测得的液滴宽度,n为一个液滴周期内宽度值大于0.1mm的所有数据点数,一个液滴周期内是指液滴从滴头处落下的完整过程;
液滴滴落周期划分方法为根据液滴滴落过程中检测的宽度变化趋势,阈值设置为0.1mm,划分液滴周期。
2.如权利要求1所述的滴丸制剂的在线检测方法,其特征在于,激光发射器和激光接收器均与传感器放大器相连,经电压输入模块后,将数据传输并记录至数据记录电脑端。
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