[发明专利]通便或调节肠道菌群的组合物、制备方法、用途及其制剂

说明书

本发明公开了一种通便或调节肠道菌群的组合物、制备方法、用途及其制剂。本发明提供的通便或调节肠道菌群的组合物包含以下组分：地黄根水提物15份～55份，杜仲叶水提物5份～25份，当归根水提物5份～25份和桑椹果水提物5份～25份。该组合物不含蒽醌类成分、安全无毒副作用且价格合理，能达到润肠通便和调节肠道菌群功效的优异效果。

技术领域

本发明提供了一种通便或调节肠道菌群的组合物、制备方法、用途及其制剂。

背景技术

目前，流行病学调查资料显示，我国慢性便秘人群广泛存在于各种群体中，例如，儿童、大学生及老人群体中；且女性的便秘概率是男性的1.22～4.56倍。

并且，研究表明，便秘人群和健康人群比较，便秘组人群粪便中双歧杆菌、类杆菌、乳酸杆菌等有益菌显著减少，而腐败梭杆菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌等有害菌、条件致病菌显著增多。

长期便秘患者均存在严重的肠道菌群紊乱，大量有害菌产生的亚硝胺、酚类、氨类或偶氮苯类等致癌物质，不能及时排出体外，被肠道吸收进人血液诱发了乳腺癌，长期直接接触多种细菌产生的毒素可导致肠粘膜发炎、恶变为结肠癌、直肠癌。长期慢性便秘导致肠道菌群失调，部分维生素合成不足，引起免疫力下降、神经衰弱、抑郁等。长期慢性便秘也可能引起口臭、皮肤色斑、便血、引发痔疮，肛裂，直肠脱垂、中风等。

2010年世界胃肠组织便秘指南提出对慢性便秘的预防及治疗，主要有五大类药物：包括如欧车前子，麦麸，甲基纤维素类容积性药物；如聚乙二醇，乳果糖(低聚二糖)，硫酸镁，芒硝等渗透性药物；如酚酞，蓖麻油，比沙可啶，蒽醌类刺激性药物；高选择性5-羟基色胺4受体激动剂普卢卡比利类促动力药物；以及鲁比前列酮和利那洛肽类促肠液分泌药物。

目前，我国市场上用于预防和治疗便秘的保健食品、药品，主要含大黄、何首乌、芦荟、决明子、番泻叶等原料，此类原料含有较高的蒽醌类成分，通过刺激结肠蠕动，以及减少大肠对水分的重吸收，而起到润肠通便的效果。此类成分长时间高剂量使用，可能引起结肠黑变。

例如，中国专利申请CN103083459A，一种治疗便秘的中药复方制剂及其制备方法和应用。此发明中采用了赭石、当归、熟地黄、玄明粉、地黄、火麻、大黄、桃仁、红花、升麻和甘草。但是，此发明中大黄为含蒽醌类泻下药材，且使用赭石，含有重金属成分，长期使用具有较大的安全隐患。

另外，中国专利申请CN106942724A，具有调节肠道菌群结构作用的组合物及其制备方法与应用。此发明使用地黄、茯苓和人参三味原料配伍，对便秘，腹涨，腹泻等肠道疾病具有很好的调节和保健功能。但是此发明使用人参原料，成本较高，另外对于实热便秘患者，使用效果较差。

因此开发一款不含蒽醌类成分的、且成本合理的用于预防和治疗便秘，并能调节肠道菌群的新产品十分重要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中预防和治疗便秘，以及调节肠道菌群的产品中含有易产生副作用的蒽醌类成分或者原料成本高的问题，从而提供了一种通便、调节肠道菌群的组合物、制备方法、用途及其制剂。该组合物中不含蒽醌类成分、安全无毒副作用且价格合理，能达到润肠通便和调节肠道菌群功效的优异效果。

本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的。

本发明提供了一种中药组合物，其包含以下组分：地黄根水提物15份～55份，杜仲叶水提物5份～25份，当归根水提物5份～25份和桑椹果水提物5份～25份。

本发明中，所述“包含”是指所述中药组合物中还可包含其他活性或非活性成分；所述“活性或非活性成分”的使用应以符合中药配伍原则，不影响所述中药组合物的基本功效，且不破坏所述中药组合物中“君、臣、佐、使”的配伍关系为基本原则；例如，所述活性成分为益生元；例如所述非活性成分为药物载体。

本发明中，所述地黄根水提物中水苏糖的含量可为15％～55％(例如15％～