[发明专利]植入式导管、使用方法及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体公开了一种植入式导管、使用方法及其制备方法，包括：管体，具有近端与远端，所述管体内设有彼此独立的导丝腔道、充气腔道以及导线腔道，所述导丝腔道内设置有导丝；压力传感器，设置在所述管体上，并与所述导线腔道内的导线连接，用于实时监测植入组织的压力；球囊，设置在所述管体上，并与所述充气腔道连通。通过将压力传感器集成至管体上，实现植入组织内压力的直接测量，并对导管的结构进行简化，减少了导管的直径。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体公开了一种植入式导管、使用方法及其 制备方法。

背景技术

传统的植入式漂浮导管具有4-6个腔道，包括充气腔道、导丝腔道、热敏 电阻腔道、血氧饱和度腔道，2-4个血液引出测压腔道。植入式漂浮导管可从 患者的锁骨下静脉、颈内静脉或股静脉进行穿刺，插入一定距离后通过给球 囊充气，使其顺着血液漂浮，穿过心脏，到达植入式位置，通过将相应位置 的血液通过导管引出至体外换能器处测压，从而实现压力监测的功能。该方 式不仅测压精度欠佳，且易引发患者的感染。此外，目前传统的导管和其涂 层多使用PVC+肝素涂层，但是肝素涂层在使用过程中易出现脱落继而失效。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的上述技术问题。为此， 本发明提出一种植入式导管、使用方法及其制备方法，解决上述至少一个技 术问题。

为了实现上述目的，本发明第一方面提供了一种植入式导管，包括：

管体，具有近端与远端，所述管体内设有彼此独立的、充气腔道以及导 线腔道；

压力传感器，设置在所述管体上，并与所述导线腔道内的导线连接，用 于实时监测植入组织的压力；

球囊，设置在所述管体上，并与所述充气腔道连通。

本发明第二方面提供了一种植入式导管的制备方法，包括以下步骤：

将基座固定至管体的相应位置，并在管体上开设导线引出孔；

将压力传感器固定在所述基座上；

通过导线腔道与导线引出孔将导线引导至压力传感器附近，并将导线与 压力传感器焊接；

对焊接部位进行点胶封装，以保护焊接部位；

在管体上进行覆膜形成膜层，在完成覆膜的管体上喷涂一层亲水涂层； 去除压力传感器上的膜层，使压力传感器的感应区裸露出来。

本发明第三方面提供了一种植入式导管的使用方法，包括以下步骤：

置入导丝，利用X光显影来确定导丝的位置，再通过导丝将管体引导至组 织内；

或通过置管术植入组织内，利用心电监护仪上的波形来确定管体的位置。

另外，本发明的植入式导管还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的一些实施例，所述压力传感器设置在所述管体的远端和/或 所述管体的外壁面上，所述球囊临近所述管体远端的压力传感器而设置。

根据本发明的一些实施例，所述管体内还设有与充气管道以及导线腔道 彼此独立的导丝腔道，所述导丝腔道内设置有导丝，所述植入式导管还包括：

基座，与所述远端连接或设置在所述远端与近端之间的管体面上，用于 将所述压力传感器固定在所述管体。

根据本发明的一些实施例，所述基座与所述远端连接，所述基座包括：

柱形座体，所述座体上开设有环形凹槽，沿所述座体的高度方向开设用 于安装所述压力传感器的安装槽，且所述安装槽与所述凹槽连通；

弧形头部，凸出设置在所述座体上；