[发明专利]新冠病毒的N抗原特定表位及其应用

说明书

本发明涉及新冠病毒SARS‑CoV‑2的N抗原特定表位及其应用，提供了一种多肽、包含多肽的试剂盒以及其在制备SARS‑CoV‑2的检测、诊断或药物筛选的产品中的应用。本发明还提供了一种SARS‑CoV‑2的检测方法以及药物筛选的方法。采用本发明所述的多肽设计或者筛选抗体，可以获得检测限低，特异性高、灵敏度高的优势。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，具体涉及2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测、诊断和药物筛选的方法，以及多肽或针对多肽的抗体对在制备2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测、诊断和药物筛选的产品中的应用。

背景技术

由新型冠状病毒-2(SARS-CoV-2)引起的新冠肺炎(COVID-19)已经成为一场世界性的流行病。抗体是对抗这场大流行疾病的重要材料，此外，在帮助人们研究新冠肺炎的发病机制，进行诊断检测，并开发中和SARS-CoV-2病毒活性的治疗方法方面也有重要作用。然而，抗体特异性识别和结合抗原的氨基酸序列(“表位”，“Epitopes”)对大多数新冠病毒抗体来说是未知的。

新冠病毒(SARS-CoV-2)有四种主要的结构蛋白：刺突蛋白(Spike protein，S蛋白)，核衣壳蛋白(Nucleocapsid，N蛋白)，膜蛋白(Membrane protein，M蛋白)，包膜蛋白(Envelope protein，E蛋白)。其中，S蛋白与在冠状病毒中含量丰富，S蛋白中RBD包含一个高度相似的核心结构和一段差异极大的受体结合基序(RBM)，是识别血管紧张素转化酶2(ACE2)的主要结构，在筛选抗体，制备疫苗等等过程中发挥着至关重要的作用。N抗原作为结构蛋白，也可以用于检测或者诊断。

目前，核酸和血清抗体检测仍然是新冠肺炎诊断的主要技术。例如，专利文献CN112409462A公开了一种SARS-CoV-2特异性抗原和SARS-COV-2免疫球蛋白的检测试剂盒，其包含S蛋白与N蛋白作为抗原进行检测，具有更低的假阳性和假阴性率。专利文献CN112485425A公开了检测唾液新型冠状病毒N-S抗原的试剂盒及其应用方法，该方法操作方便、检测周期短，易于判读。专利文献CN111999496A公开了一种SARS-CoV-2抗原抗体联合检测的试剂盒及其制备方法，其采用抗原抗体联合检测的试剂盒，该试剂盒中包含包被有S抗原的反应板。但是上述现有技术中并没有公开抗体所靶向的特定表位，对于抗体的设计只是针对全长S蛋白或者全长的N蛋白，其特异性、敏感性有限。

因此，本申请提供了一种多肽，该多肽可以用于抗体的设计或者筛选，实现高度的特异性及敏感性，且抗体对的特异识别表位目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一方面，提供了一种多肽在制备SARS-CoV-2的检测、诊断或药物筛选的产品中的应用，所述的多肽包含SEQ ID NO：1-15所示氨基酸中的任一个或两个以上的组合。

本发明的第二方面，提供了一种多肽在检测SARS-CoV-2中的应用，所述的多肽包含SEQ ID NO：1-15所示氨基酸中的任一个或两个以上的组合。

优选的，所述的多肽包含：

A)SEQ ID NO：1，以及SEQ ID NO：2和/或3；或者，

B)SEQ ID NO：1，以及SEQ ID NO：4-15中的任一种或两种以上的组合。

本发明的第三方面，提供了一种多肽，所述的多肽包含SEQ ID NO：1-15所示氨基酸中的任一个或两个以上的组合。

优选的，所述的多肽包含：

A)SEQ ID NO：1，以及SEQ ID NO：2和/或3；或者，

B)SEQ ID NO：1，以及SEQ ID NO：4-15中的任一种或两种以上的组合。