[发明专利]一种免疫层析检测套装及检测方法

说明书

本发明涉及体外诊断领域，提供了一种免疫层析检测套装及检测方法，包括取样器、稀释器和检测卡；取样器具有出样端，稀释器内盛装稀释液，稀释器包括易破测试端和供出样端插入的进样端，检测卡具有与检测卡内部连通的可供易破测试端插入的测试端插入口，检测卡内位于测试端插入口处设置有用于刺破易破测试端的刺破件。免疫层析检测方法，包括：将盛放有样本的取样器的出样端经稀释器的进样端插入至稀释器内；在样本稀释后将稀释器的易破测试端经检测卡的测试端插入口插入至检测卡内。由于该套装的合理设计，使得检测方法简单方便，样本全程不再次暴露在检测环境中，避免了二次污染；且该套装携带，使用方便，非常适合消费者直接购买自检。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，具体而言，涉及一种免疫层析检测套装及检测方法。

背景技术

目前免疫层析检测，以血液快速检测为例的工作流程大致如下：消毒、穿刺、定量取样、样本稀释、混合、定量取样、上样和消毒。上述过程有一个最明显的缺点就是在某些步骤需要人为控制，以及以后的步骤中样本(临床血液、粪便、尿液等)是暴露在空气当中，在实验室的环境下，这些步骤可以在超净台或有排气风扇的环境下完成，而在消费者自检的场景下，缺乏排气设备或专业的操作显然会给操作者带来不便和产生污染的风险。

现有技术中，样本在经过稀释后，需要再次从稀释器中滴出或者吸出，在这一过程中，通常采用的是折断加样断封口柱或者打开加样端螺盖，使得稀释后样本不可避免的再次暴露在检测环境中，有较高的风险导致气溶胶传染、飞沫传染或接触传染等。

现有技术中，取样勺是无定量体积的棍状或小勺，由于本身材质和设计的问题，无法定量取样。取样稀释后，采用直接滴加稀释后样本的方式进行检测，通常一滴液体在45-65uL之间，单独以液滴数量进行定量是无法准确定量的。

鉴于此，特提出本申请。

发明内容

本发明的目的包括，例如，提供了一种免疫层析检测套装及检测方法，旨在改善背景技术提到的至少一个问题。

本发明的实施例可以这样实现：

第一方面，本发明实施例提供一种免疫层析检测套装，包括取样器、稀释器和检测卡；

取样器具有出样端，稀释器内盛装稀释液，稀释器包括易破测试端和供取样器的出样端插入的进样端，检测卡具有与检测卡内部连通的可供稀释器的易破测试端插入的测试端插入口，测试端插入口处设置有用于刺破易破测试端的刺破件。

在可选的实施方式中，稀释器的进样端的端面开设供取样器的出样端通过的进样孔，取样器具有与进样孔匹配的嵌入连接部。

在可选的实施方式中，进样孔的内壁设置有内螺纹，嵌入连接部的外壁设置有与内螺纹匹配的外螺纹。

在可选的实施方式中，取样器的出样端插入至稀释器内，嵌入连接部通过外螺纹和内螺纹配合实现与稀释器连接。

在可选的实施方式中，易破测试端材质为铝箔。

在可选的实施方式中，检测卡对应测试端插入口的内壁设置有卡槽，稀释器靠近易破测试端的外壁设置有与卡槽能够卡扣连接的卡凸。

在可选的实施方式中，取样器的外壁由透明材质制成，取样器还包括依次设置的取样管、废液收集区和用于将样本推入稀释器的压缩推进器，出样端位于取样管远离压缩推进器的端部；

压缩推进器为与出样端连通的空心塑料泡；

或者为活塞推进器，活塞推进器包括与出样端连通的第一推进壳和设置于第一推进壳内的活塞杆；

或者为螺杆推进器，螺杆推进器包括与出样端连通的第二推进壳和设置于第二推进壳内的螺杆，第二推进壳的内壁设置有与螺杆匹配的内螺纹。

在可选的实施方式中，取样器的出样端设置有取样勺，取样勺与压缩推进器连通；