[发明专利]抗SSA自身抗体作为先天性巨结肠诊断标志物的应用

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及一种抗SSA自身抗体作为先天性巨结肠诊断标志物的应用。本发明发现抗SSA自身抗体在儿童先天性疾病诊断中具有，操作简单、无介入、通量高、成本低的优势，填补了先天性巨结肠血浆诊断的空白。且本方法诊断的灵敏度和特异性好，AUC为0.7756；最佳界限对应灵敏性为62.50％，特异性为74.36％，克服了现有技术中无血浆诊断的缺点。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及一种抗SSA自身抗体作为先天性巨结肠诊断标志物的应用。

背景技术

先天性巨结肠(Hirschsprung disease，HSCR)是一种儿童肠神经发育异常的出生缺陷疾病，病理机制为肠神经嵴细胞迁移和分化成肠神经元发生障碍，导致肠神经缺乏而发生持续性痉挛，是小儿常见的先天性肠道疾病之一。先天性巨结肠的早期表现为呕吐、腹胀、腹泻等，临床上会造成新生儿死亡或手术后反复肠炎、难治性便秘等并发症，严重影响患儿的生长发育和生活质量。

先天性巨结肠的及时诊治可以减少先天性巨结肠肠炎发生的危险，获得良好的预后。该疾病确诊需要术后病变组织的病理切片。术前诊断方法主要为钡剂灌肠，直肠活检、直肠测压，以判断是否要实施“巨结肠根治术”。目前，钡灌肠为最重要的诊断方法，原理为先天性巨结肠患儿的肠道存在无神经节段的狭窄、近端的扩张，钡灌肠后可见扩张和狭窄段而诊断为巨结肠。但该方法只能诊断出有典型肠道形态改变的患儿，灵敏度需要提高，诊断的准确度80％左右。直肠活检是直接取直肠组织，检测是否有神经节细胞的缺失，准确率高，但取样部位对结果有影响。该方法为介入有创型，且价格非常高，一般情况下该方法应用于钡灌肠不明显，或不适用的患儿，比如当患儿有坏死性小肠结肠炎(NEC)这种可能的时候，钡灌肠会导致肠穿孔，这种时候不适合用钡灌肠去诊断，才考虑用直肠活检。直肠测压是通过检测肛门内括约肌的松弛缺乏判定肠神经的支配异常，仅为辅助诊断方法，假阳性和假阴性都较多，不能用于单独检测。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

为克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种先天性巨结肠诊断标记物抗SSA抗体及其应用，为先天性巨结肠的诊断提供了一种新的准确、灵敏的检测途径。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案予以实现。

本发明涉及抗SSA自身抗体的定量检测剂在制备先天性巨结肠诊断试剂、试剂盒或试纸条中的应用。

可选的，如上所述的应用，所述抗SSA自身抗体为抗SSA自身IgG抗体。

可选的，如上所述的应用，所述定量检测剂用于执行如下任一方法：

放射免疫法、间接免疫荧光法、斑点免疫金渗滤法、生物质谱法、免疫印记法和酶联免疫吸附法。

可选的，如上所述的应用，所述定量检测剂为SSA蛋白。

可选的，如上所述的应用，所述SSA蛋白缀合于固相支持物上。

可选的，如上所述的应用，所述固相支持物选自试管、EP管、多孔板、微量反应板凹孔和微球。

可选的，如上所述的应用，所述定量检测剂还包括抗人Ig抗体。

可选的，如上所述的应用，所述抗人Ig抗体为抗人IgG抗体。

可选的，如上所述的应用，所述抗人Ig抗体缀合有信号物质。

可选的，如上所述的应用，所述定量检测剂所检测的待检样本为血液、血浆、血清、组织、细胞、组织或细胞裂解物样品中至少一种。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：