[发明专利]一种回旋加速器制备的68

说明书

本发明提供一种回旋加速器制备的supgt;68/supgt;Ga粗品的纯化方法。该方法是将回旋加速器制备的supgt;68/supgt;Ga粗品先采用阳离子交换柱再采用阴离子交换柱纯化。或者是将回旋加速器制备的supgt;68/supgt;Ga粗品先采用阳离子交换柱再采用阴离子交换柱然后再次采用阳离子交换柱纯化。本发明可用于纯化加速器制备的supgt;68/supgt;Ga粗品溶液，过程简单易行，纯化所得的supgt;68/supgt;GaClsubgt;3/subgt;溶液，pH大于0.5，体积小于10ml，并且还可以进一步获得体积小于等于1ml的supgt;68/supgt;GaClsubgt;3/subgt;溶液，能够直接用于与含配体结构化合物进行络合，放化纯达到100％。

技术领域

本发明涉及放射性核素制备技术领域，具体涉及一种回旋加速器制备的⁶⁸Ga粗品的纯化方法。

背景技术

正电子发射计算机断层显像(PET)利用发射正电子核素标记的药物进行显像，可用于病灶组织的代谢研究，广泛应用于肿瘤显像，具有较好的灵敏度、分辨率和安全性。¹⁸F为临床常用的正电子核素，随着¹⁸F-FDG生产技术及PET显像技术的发展，又有了其他可用于PET显像的核素和药物相继被开发出来，如¹¹C、¹³N、¹⁵O、⁶⁸Ga以及标记药物等。20世纪70年代已经开始⁶⁸Ga的研究，其半衰期为68min，主要发射正电子(约为89％)，随着⁶⁸Ge/⁶⁸Ga发生器的推广应用，⁶⁸Ga放射性药物具有较好的应用前景。

目前市场上供应的⁶⁸Ga通过两种不同的方法得到的。第一种是最常用的方法，是Ge-68/Ga-68发生器系统，⁶⁸Ge是⁶⁸Ga的母体同位素，半衰期为270.8天(约9个月)，这种发生器系统易洗提，并且提取的⁶⁸Ga直接用于放射性药物的标记。然而，锗镓发生器的⁶⁸Ge漏穿及淋洗液不纯等问题长期限制着⁶⁸Ga标记药物的临床应用。另外，锗镓发生器一次淋洗⁶⁸Ga的量有限，用于一次标记药物只能满足3-5个病人PET显像需要，完全不能满足⁶⁸Ga产业化生产和标记及其临床诊断的需要。

第二种方法，以固体或者液体的锌68为靶材料，利用回旋加速器通过质子轰击，即利用高能量的质子轰击⁶⁸Zn核，经该过程形成⁶⁸Ga核素并释放中子，相应的核反应可表示为⁶⁸Zn(p，n)⁶⁸Ga。该方法避免了⁶⁸Ge漏穿及杂质离子的问题，使得获得高达几个居里的⁶⁸Ga成为可能。

但第二种制备⁶⁸Ga的方法需要配以特定的纯化方法，方能制备出合格的⁶⁸Ga溶液，用于标记影像探针化合物。现有报道的方法，只是使用单一的阳离子交换柱，并不能获得高纯度的⁶⁸Ga；或由于Zn-68等金属杂质，影响了下一步的标记效率；或由于过低的pH，需要加入大量的pH调节剂；或由于体积过大，需要更长的加热时间，以保证标记效率。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明旨在提供一种回旋加速器制备的⁶⁸Ga粗品的纯化方法。本发明的技术方案为：

第一个方面，本发明提供一种回旋加速器制备的⁶⁸Ga粗品的纯化方法，是将回旋加速器制备的⁶⁸Ga粗品先采用阳离子交换柱再采用阴离子交换柱纯化。

进一步地，所述纯化方法包括以下步骤：