[发明专利]一种生物可降解金属支架及其应用

说明书

本发明属于金属支架技术领域，具体涉及一种生物可降解金属支架及其应用。所述生物可降解金属支架整体呈管状网形结构，包括若干主体结构支撑环，每个主体结构支撑环由顺次连接成波浪形结构的若干个主体单元组成；相邻两个主体结构支撑环间由若干个连接筋连接，所述连接筋呈“S”形。本发明的连接筋为“S”形，弯曲后形态良好，可以明显地改善传统的直线型连接筋由于弯曲导致的在周向上受力不均匀、弯曲内侧单元接触、弯曲外侧产生翘曲的现象，大大提高支架柔顺性和顺应性；通过主体单元的优化设计，在极大地提高了支架的支撑性能的同时，有效地兼顾了支架的压握扩张变形，降低了支架的应力集中现象，具有高径向支撑力和低回弹率。

技术领域

本发明属于金属支架技术领域，具体涉及一种治疗冠状动脉血管、外周血管和其他管腔狭窄阻塞或疾病的生物可降解金属支架。

背景技术

现阶段临床应用血管支架大多数是不可降解金属支架，如不锈钢材料和钴铬合金，由于长期存留在血管内，不可避免地存在着持续性机械牵拉、血管舒缩功能障碍、异物炎性反应等弊端，存在阻碍血管的自然愈合进程，导致再狭窄和晚期血栓等弊端及病人心理障碍等问题。近年来，可降解材料血管支架越来越受关注。目前生物可降解支架主要分为可降解高分子聚合物支架和可降解金属支架。可降解高分子聚合物支架强度、硬度、刚度相较金属材料低很多，所以需要增大丝径尺寸，然而力学性能仍与金属支架有较大差距，且过高的覆盖率很容易产生临床不良事件。

以可降解镁、锌合金支架为代表的可降解金属支架因兼具良好的生物相容性和较高的支撑强度，成为新一代最具潜力的可降解支架材料。然而以可降解镁、锌合金支架为代表的可降解金属支架材料在耐蚀性、屈服强度、延伸率、断裂强度等材料力学性能方面相较传统的钴铬合金、镍钛合金等永久支架材料仍有一定差距，所以可降解金属材料支架仍会出现径向支撑刚度不足、压握扩张变形过大以及局部腐蚀比较严重等问题，严重影响支架介入治疗的手术效果。

目前市面上采用永久支架的结构设计并不适用于可降解金属支架。而市面上存在的可降解金属支架结构，要么支撑性能不高、扩张不均匀，要么无法在剧烈的压握扩张变形中最有效的分散应力，存在较高的残余应力集中现象，最终很容易导致支架在即刻扩张时出现断裂、支架贴壁不良、回弹率过大、局部腐蚀开裂等严重后果。

专利公开号为CN103110465A的发明专利中公开了一种压握扩张变形较小、柔顺性良好的镁合金血管支架；专利公开号为CN205758778U的实用新型专利中公开了一种具有较强的支撑力和良好柔韧性的镁合金血管支架。然而前者着重于减小压握扩张变形，对支撑强度提升并不大；后者压握性能较差，变形过程中很容易造成支撑环之间的自接触现象，无法将支架压握到特定尺寸。

综上，急需设计一款高支撑刚度、低回弹率、变形较为均匀且柔顺性良好的血管支架。

发明内容

为了克服现有技术中的问题，本发明提供了一种生物可降解金属支架。该生物可降解金属支架通过设计的“S”形连接筋弯曲后形态良好，可以明显地改善传统的直线型连接筋由于弯曲导致的在周向上受力不均匀、弯曲内侧单元接触、弯曲外侧产生翘曲的现象，大大提高支架柔顺性和顺应性。

本发明还提供了上述生物可降解金属支架的应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种生物可降解金属支架，整体呈管状网形结构，包括若干主体结构支撑环，每个主体结构支撑环由顺次连接成波浪形结构的若干个主体单元组成；相邻两个主体结构支撑环间由若干个连接筋连接，所述连接筋呈“S”形。

优选的，所述主体单元包括圆弧或椭圆弧顶部，与圆弧或椭圆弧顶部的末端依次相连接的直杆部和拐折圆弧部；连接筋的两端与主体单元的圆弧或椭圆弧顶部、直杆部或拐折圆弧部相连。

进一步优选的，相邻两个主体结构支撑环互成镜面对称设置；所述连接筋的两端分别与相邻两个主体结构支撑环的圆弧或椭圆弧顶部相连。