[发明专利]一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒

说明书

本发明涉及体外诊断领域，具体涉及一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、校准品，试剂R1包括第一缓冲液、生物素标记的抗人糖化白蛋白抗体、FITC标记的抗人糖化白蛋白抗体、第一稳定剂、第一防腐剂以及第一表面活性剂；试剂R2包括第二缓冲液、链霉亲和素修饰胶乳微球、Anti‑FITC修饰胶乳微球、第二稳定剂、螯合剂、第二防腐剂、第二表面活性剂、增溶剂以及促聚剂；校准品包括第三缓冲液、人糖化白蛋白、第三稳定剂以及第三防腐剂。该试剂盒灵敏度高、准确度高、稳定性好。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，具体涉及一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒。

背景技术

人体中的葡萄糖与血清蛋白的N-末端发生非酶促的糖基化反应过程中，90％的葡萄糖与血清蛋白链内第189位赖氨酸结合形成高分子的酮胺结构，称为糖化血清蛋白，而其中90％以上为糖化白蛋白(Glycated Albumin,GA)，因此糖化白蛋白可以作为反映糖化血清蛋白的总体水平的标志。

白蛋白半衰期短(17-20天)，GA反映测定前2-3周血糖的平均水平。GA是在GSP(糖化血清蛋白)基础上进行定量测定，利用血清GA与血清白蛋白的百分比来表示GA的水平，去除血清白蛋白水平对检测结果的影响，因此较GSP更精确。GA临床应用于评价短期糖代谢控制情况，辅助鉴别应激性高血糖，筛查糖尿病。已有证据表明GA作为一种重要的糖基化产物，与糖尿病肾病、视网膜病变及动脉粥样硬化等慢性并发症具有良好相关性。

GA检测方法主要有阴离子交换层析法、高效液相色谱法、酶法等分析法。其中阴离子交换层析法、高效液相色谱法需要对GA进行复杂的样品前处理，同时仪器昂贵，耗资大，不适合临床常规分析。酶法虽好，但检测时需要两步酶解，而应用于全自动生化分析仪时却需要酶解率达到90％以上，这就要求加大酶量，但同时会使试剂粘度加大，出现检测灵敏度降低等影现象，响检测结果，同时还会使稳定性降低，使实际有效期缩短。因此针对上述问题，研发了一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒，该试剂盒灵敏度高、准确度高、稳定性好。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于检测血清糖化白蛋白的试剂盒，所述试剂盒包括：

试剂R1，所述试剂R1包括第一缓冲液、生物素标记的抗人糖化白蛋白抗体、FITC标记的抗人糖化白蛋白抗体、第一稳定剂、第一防腐剂以及第一表面活性剂；

试剂R2，所述试剂R2包括第二缓冲液、链霉亲和素修饰胶乳微球、Anti-FITC修饰胶乳微球、第二稳定剂、螯合剂、第二防腐剂、第二表面活性剂、增溶剂以及促聚剂；

校准品，所述校准品包括第三缓冲液、人糖化白蛋白、第三稳定剂以及第三防腐剂。

作为一种改进的技术方案，所述第一缓冲液为磷酸盐缓冲液、TRIS缓冲液、CAPSO缓冲液、MOPS缓冲液、Hepes缓冲液，所述第一缓冲液的浓度为30-500mM，pH为6.0-9.5；所述第二缓冲液为TRIS缓冲液、硼砂-氢氧化钠缓冲液、CAPSO缓冲液、MOPS缓冲液、Hepes缓冲液，所述第二缓冲液的浓度为30-500mM，pH为6.0-9.5；所述第三缓冲液为磷酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液、CAPSO缓冲液、MOPS、Hepes缓冲液，所述第三缓冲液的浓度为30-500mM，pH为6.0-9.5。

作为一种改进的技术方案，所述第一稳定剂、第二稳定剂以及第三稳定剂分别为牛血清白蛋白、甘油、乙二醇、丙氨酸、聚氧乙烯-8-辛基苯基醚、明胶、蔗糖、麦芽糖、海藻糖、硼酸、氮氧自由基哌啶醇中的一种或多种组合；所述第一稳定剂、第二稳定剂或第三稳定剂的浓度为0.01-10％w/v。