[发明专利]用于避免气泡产生的谨慎的不可逆电穿孔（IRE）方案

说明书

本发明提供了一种不可逆电穿孔(IRE)，其包括设定用于通过被放置成与器官中的组织接触的导管的电极施加IRE脉冲的初始IRE方案。在确定初始IRE方案预期在血液中引起气泡时，向用户发出通知。响应于该通知，从用户处接收用户输入，该用户输入在初始IRE方案和预期不引起气泡的另选方案之间进行选择。取决于用户输入，根据初始IRE方案或另选IRE方案来施加IRE脉冲。

技术领域

本发明整体涉及侵入性消融，并且具体地涉及心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)。

背景技术

先前已在专利文献中提出了对侵入性消融参数的估计以及根据该估计来控制消融。例如，美国专利申请公开号2013/0006228描述了用于局部输送能量的装置以及使用此类装置的方法，尤其是用于生物组织的治疗处理。所公开的方法可以涉及将能量输送构件定位和部署在目标部位，以及通过能量输送构件输送能量。在实施方案中，射频(RF)占空比和/或脉冲持续时间可以被配置成响应于一个或多个所选择的参数而变化，这些参数可以包括处理信号的频率、处理信号的功率或对处理信号的组织阻抗。

作为另一个示例，美国专利申请公开号2016/0066977描述了一种用于在电穿孔处理规程期间利用实时监测来消融组织部位的医疗系统。脉冲发生器在处理规程之前产生具有至少1MHz的频率的预处理测试信号以及在处理规程期间产生处理内测试信号。处理控制模块根据预处理测试信号和处理内测试信号确定阻抗值，并在处理进行的同时基于确定的阻抗值实时确定电穿孔的进程和处理的结束点。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供了一种不可逆电穿孔(IRE)方法，该方法包括设定用于通过被放置成与器官中的组织接触的导管的电极施加 IRE脉冲的初始IRE方案。在确定初始IRE方案预期在血液中引起气泡时，向用户发出通知。响应于该通知，从用户处接收用户输入，该用户输入在初始IRE方案和预期不引起气泡的另选方案之间进行选择。取决于用户输入，根据初始IRE方案或另选IRE方案来施加IRE脉冲。

在一些实施方案中，接收用户输入包括接收将初始IRE方案的IRE脉冲的序列分割成给定数量的脉冲串，其中脉冲串之间具有相应的给定停顿。

在一些实施方案中，初始IRE方案和另选IRE方案具有相同总数量的 IRE脉冲。在其他实施方案中，另选IRE方案具有比初始IRE方案更少数量的IRE脉冲。

根据本发明的另一个实施方案，另外提供了一种不可逆电穿孔(IRE) 系统，该系统包括用户界面和处理器。用户界面被配置用于设定用于通过被放置成与器官中的组织接触的导管的电极施加IRE脉冲的IRE方案。处理器被配置成(i)在确定初始IRE方案预期在血液中引起气泡时，向用户发出通知；(ii)响应于该通知，经由用户界面接收用户输入，该用户输入在初始IRE方案和预期不引起气泡的另选方案之间进行选择；以及(iii)取决于用户输入，根据初始IRE方案或另选IRE方案施加IRE脉冲。

附图说明

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

图1为根据本发明的示例性实施方案的基于导管的不可逆电穿孔 (IRE)系统的示意性图解；并且

图2为示意性地示出根据本发明的示例性实施方案使用图1的系统来施加不可逆电穿孔(IRE)脉冲的方法的流程图。

具体实施方式

概述

不可逆电穿孔(IRE)还被称为脉冲场消融(PFA)，可以用作侵入式治疗模态，以通过使组织细胞经受高压脉冲来杀死组织细胞。具体地，IRE 脉冲可用于杀死心肌组织细胞以便治疗心律失常。当跨膜电势超过阈值时会发生细胞破坏，从而导致细胞死亡，并且因此导致组织病变的发展。因此，特别要关注的是使用高电压双极电脉冲(例如，使用与组织接触的选定电极对)来产生高电场(例如，高于某个阈值)以杀死电极之间的组织细胞。