[发明专利]使用具有接触力传感器和温度传感器的局灶导管来控制不可逆电穿孔消融

说明书

本发明题为“使用具有接触力传感器和温度传感器的局灶导管来控制不可逆电穿孔消融”。本发明公开了一种导管，所述导管包括插入管、第一电极和第二电极以及接触力传感器。所述插入管被配置为将所述导管插入患者身体中。所述第一电极和所述第二电极以彼此相距的预定义距离耦接到所述导管的远侧端部，并且被配置为：(i)经由所述插入管接收一个或多个不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以及(ii)在所述第一电极和所述第二电极之间将所述IRE脉冲施加到所述患者身体的组织。所述接触力传感器设置在所述第一电极和所述第二电极之间并且被配置为产生指示施加在所述远侧端部和所述组织之间的接触力的电信号。

技术领域

本发明整体涉及不可逆电穿孔(IRE)规程，并且具体地讲，涉及用于改善对施加到组织的IRE脉冲的控制的方法和系统。

背景技术

用于控制不可逆电穿孔(IRE)规程的各种技术是本领域已知的。

例如，欧洲专利申请3459480描述了用于定位电场以对组织进行电穿孔的装置。该装置包括脉冲式DC电源以及被配置用于心内膜放置的至少一个导管尖端和电极组件，使得定位在单独心内膜位置处的电极允许在电极之间形成电场以实现电场中的组织的电穿孔。

美国专利申请公布2018/0214202描述了用于增强能量递送和组织标测的效率和功效的方法、系统和设备。一个系统包括处理元件和能量发生器，该处理元件具有多个电极，该能量发生器被配置为以各种模式将电能脉冲递送到电极。

发明内容

本文所述的本发明的实施方案提供了一种导管，其包括插入管、第一电极和第二电极以及接触力传感器。所述插入管被配置为将所述导管插入患者身体中。所述第一电极和所述第二电极以彼此相距的预定义距离耦接到所述导管的远侧端部，并且被配置为：(i)经由所述插入管接收一个或多个不可逆电穿孔(IRE)脉冲，以及(ii)在所述第一电极和所述第二电极之间将所述IRE脉冲施加到所述患者身体的组织。所述接触力传感器设置在所述第一电极和所述第二电极之间并且被配置为产生指示施加在所述远侧端部和所述组织之间的接触力的电信号。

在一些实施方案中，所述导管包括处理器，所述处理器被配置为基于从所述接触力传感器接收的所述电信号来控制所述一个或多个IRE脉冲向所述第一电极和所述第二电极的供应。在其他实施方案中，所述导管包括至少一个温度传感器，所述温度传感器耦接到所述远侧端部，并且被配置为产生指示所述远侧端部和所述组织中的至少一者的测量温度的温度信号。在又一些其他实施方案中，温度传感器包括热电偶。

在一个实施方案中，所述处理器被配置为：(i)保持温度阈值，以及(ii)基于所述测量温度和所述温度阈值之间的比较来控制所述一个或多个IRE脉冲向所述第一电极和所述第二电极的所述供应。在另一个实施方案中，导管包括局灶导管。在又一个实施方案中，所述第一电极和所述第二电极沿着所述导管的轴线耦接。

根据本发明的实施方案，还提供了一种用于制造导管的方法，所述方法包括将第一电极和第二电极以彼此相距的预定义距离耦接到导管的远侧端部，所述第一电极和所述第二电极用于接收一个或多个不可逆电穿孔(IRE)脉冲，并且在所述第一电极和所述第二电极之间将所述IRE脉冲施加到患者身体的组织。在所述第一电极和所述第二电极之间，设置用于产生指示施加在所述远侧端部和所述组织之间的接触力的电信号的接触力传感器。

在一些实施方案中，所述方法包括将以下连接到所述导管：(i)用于供应所述一个或多个IRE脉冲的IRE脉冲发生器(IPG)，以及(ii)用于基于从所述接触力传感器接收的所述电信号来控制由所述IPG向所述第一电极和所述第二电极供应的所述一个或多个IRE脉冲的处理器。

根据本发明的实施方案，还提供了一种方法，所述方法包括在第一电极和第二电极之间将导管插入患者身体中，所述第一电极和所述第二电极以彼此相距的预定义距离装配在所述导管的远侧端部上。接收指示施加在所述远侧端部和所述组织之间的接触力的电信号。在第一电极和所述第二电极之间将一个或多个不可逆电穿孔(IRE)脉冲施加到所述组织。