[发明专利]通过起搏检测和标测膈神经

说明书

本发明题为“通过起搏检测和标测膈神经”。本发明涉及一种设备，该设备包括接口和处理器。接口被配置成从耦合到附接到患者的身体的一个或多个身体表面贴片的一个或多个位置传感器接收一个或多个磁定位信号，该磁定位信号指示位置传感器的相应位置。处理器被配置成(i)检测对患者的膈神经的无意刺激，该无意刺激是由于由患者的心脏中的心脏内电极施加的心脏起搏而发生的，(ii)基于磁定位信号来估计在所检测的对膈神经的刺激期间发生的身体表面贴片中的一个或多个身体表面贴片的运动，(iii)基于身体表面贴片的所估计的运动来估计起搏电极与膈神经之间的距离，以及(iv)将根据所估计的距离得到的输出发送到输出装置。

技术领域

本发明整体涉及使用医疗探头的侵入式医疗手术，并且具体地涉及心脏起搏手术和消融手术。

背景技术

左膈神经和右膈神经(其可以单数形式统称为“膈神经”)从颈部下降到隔膜，从而穿过肺与靠近心脏组织的心脏之间。膈神经参与呼吸的控制。由于膈刺激(由心脏起搏引起的副作用)引起的隔膜的不期望的运动除了会导致打嗝和呼吸困难之外，还可能触发隔膜痉挛。

先前在专利文献中提出了检测膈神经的非期望起搏的技术。例如，PCT申请WO2018/212840描述了在冷冻球囊消融手术期间使用的膈神经起搏监视器组件，该膈神经起搏监视器组件监视患者的隔膜的运动。组件包括起搏检测器和安全系统。起搏检测器直接监视患者的隔膜的运动，以检测膈神经起搏何时发生。另外，起搏检测器基于患者的隔膜的运动来生成监视器输出。安全系统接收监视器输出，并且至少部分地基于监视器输出，在患者的隔膜的运动非典型时选择性地提供警示。安全系统被配置成仅在发生(i)膈神经起搏和(ii)冷冻消融中的至少一者时提供警示。

又如，美国专利6,772,008描述了一种心律管理装置，其中加速度计用于检测与起搏脉冲的输出相关联的隔膜收缩或其他骨骼肌收缩。在检测到隔膜收缩时，装置可被配置成自动地调节起搏脉冲能量和/或起搏配置。

美国专利申请公布2013/0109994描述了用于监视患者的膈神经功能的系统和方法，该系统和方法包括建立隔膜运动值阈值；将隔膜运动传感器定位在患者的腹腔的外部表面上；向邻近膈神经的组织区域应用治疗方案；用隔膜运动传感器测量隔膜运动值；将所测量的隔膜运动值与所建立的隔膜运动值阈值进行比较；以及响应于比较生成警示。

发明内容

本发明的实施方案提供一种设备，该设备包括接口和处理器。接口被配置成从耦合到附接到患者的身体的一个或多个身体表面贴片的一个或多个位置传感器接收一个或多个磁定位信号，该磁定位信号指示位置传感器的相应位置。处理器被配置成(i)检测对患者的膈神经的无意刺激，该无意刺激是由于由患者的心脏中的心脏内电极施加的心脏起搏而发生的，(ii)基于磁定位信号来估计在所检测的对膈神经的刺激期间发生的身体表面贴片中的一个或多个身体表面贴片的运动，(iii)基于身体表面贴片的所估计的运动来估计起搏电极与膈神经之间的距离，以及(iv)将根据所估计的距离得到的输出发送到输出装置。

在一些实施方案中，处理器被配置成识别该距离低于预定义的安全限值，并且作为响应，将警示输出到输出装置。

在一些实施方案中，处理器被配置成通过应用所估计的运动与距离之间的预定关系来估计距离。

在一个实施方案中，所估计的运动包括位置传感器中的至少两个位置传感器相对于彼此的估计的相对运动。在另一个实施方案中，所估计的运动包括位置传感器中的至少一个位置传感器的估计的速度。

在一些实施方案中，所估计的运动包括位置传感器中的至少一个位置传感器的估计的位移。

在一个实施方案中，输出包括指示对膈神经的危害的警告。

在一些实施方案中，处理器被配置成通过识别所估计的运动的频率对应于起搏电流被施加到心脏的频率来识别膈神经受到刺激。在其他实施方案中，处理器还被配置成检测对患者的膈神经的无意刺激，该无意刺激是由于心脏消融而发生的。