[发明专利]一种白蛋白测定试剂球的制备方法、试剂球及微流控芯片

说明书

本发明实施例涉及医学检测技术领域，尤其涉及一种白蛋白测定试剂球的制备方法、试剂球及微流控芯片，该方法将一定剂量的缓冲液、非离子型去垢剂、阴离子染料、赋形剂与水混合形成混合液，并将混合液的PH值调整至预设值，以提供检测所需的酸性环境；然后将混合液以液滴的形式滴在液氮中，使液滴形成冰球，再将冰球进行冷冻干燥制得球形的白蛋白测定试剂球。其中，该混合液包括以下组分：缓冲液40‑200mmol/L，非离子型去垢剂10‑50g/L，阴离子染料1‑10g/L和赋形剂10‑100g/L。该剂量范围的赋形剂能够保证试剂球的形态及复融溶解性，有益于试剂球完全冻干。从而，使得试剂球具有较好的形态及复融溶解性，还能完全冻干，具有较高的稳定性和精密度。

技术领域

本发明实施例涉及医学检测技术领域，尤其涉及一种白蛋白测定试剂球的制备方法、试剂球及微流控芯片。

背景技术

在人体中，白蛋白由肝实质细胞合成，在维持血液胶体渗透压、体内代谢物质运输、营养等方面均起着重要作用。一般情况下，白蛋白增高主要见于血液浓缩而致相对性增高，如脱水、大面积烧伤、高热、急性大出血、慢性肾上腺皮质功能不全等。白蛋白降低常见于肝硬化合并腹水及其他肝功能严重损害，如营养不良、消化吸收功能不良、肝功能障碍、恶性贫血、糖尿病、甲状腺机能亢进症、严重结核病、肾病综合征、慢性肠炎、充血性心力衰竭等。由此可知，白蛋白测定是内脏器官疾病的主要检测项目。

目前，测定白蛋白的方法主要包括硫酸铵盐析法、染料结合法和免疫法，其中，硫酸铵盐析法操作繁杂、特异性及重复性差，免疫法成本较高，染料结合法需要依赖大型生化分析仪，难以实现即时诊断。虽然，现有已将液体白蛋白试剂做成白蛋白冻干试剂球，以实现即时诊断，但是，现有白蛋白冻干试剂球形态较差，难以完全冻干，导致其具有较低的稳定性和准确性。

发明内容

本发明实施例主要解决的技术问题是提供一种白蛋白测定试剂球的制备方法、试剂球及微流控芯片，采用该方法制备得到的试剂球具有较好的形态及复融溶解性，还能完全冻干，具有较高的稳定性和精密度。

为解决上述技术问题，第一方面，本发明实施例中提供给了一种白蛋白测定试剂球的制备方法，包括：

将缓冲液、非离子型去垢剂、阴离子染料、赋形剂以及水混合形成混合液，并调整所述混合液的PH值至预设值；

将所述混合液的液滴滴在液氮中，以使所述液滴形成冰球；

将所述冰球进行冷冻干燥制得所述白蛋白测定试剂球；

其中，所述混合液包括以下组分：缓冲液40-200mmol/L，非离子型去垢剂10-50g/L，阴离子染料1-10g/L和赋形剂10-100g/L。

在一些实施例中，所述将缓冲液、非离子型去垢剂、阴离子染料、赋形剂以及水混合形成混合液，并调整所述混合液的PH值至预设值，包括：

将所述缓冲液加入第一预设定量的水中；

待所述缓冲液在所述水中完全溶解后，依次加入所述非离子型去垢剂和所述阴离子染料，得到第一溶液，并调节所述第一溶液的PH值至所述预设值，其中，所述预设值的范围为4.0-4.5；

将所述赋形剂加入所述第一溶液中，并将第二预设预定量的水加入所述第一溶液中，得到第三预设定量的所述混合液。

在一些实施例中，所述赋形剂包括甘露醇、肌醇、蔗糖、海藻糖、PEG3350、PEG8000、葡聚糖1万、葡聚糖4万中至少一种。

在一些实施例中，所述缓冲液包括柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液、琥珀酸-琥珀酸钠缓冲液、醋酸-醋酸钠缓冲液、乳酸-乳酸钠缓冲液中的至少一种。

在一些实施例中，所述非离子型去垢剂包括聚氧乙烯月桂醚、聚乙二醇辛基苯基醚、吐温20、十三烷基聚氧乙烯醚中的至少一种。