[发明专利]一种液质联用检测头发中抗癫痫药物及其代谢物的方法

说明书

本发明属于药物及其代谢物检测技术领域，具体涉及一种液质联用检测头发中抗癫痫药物及其代谢物的方法。本发明提供一种系统，通过检测或输入头发中抗癫痫药物或其代谢物的含量，判断抗癫痫药物是否用量超量或不足。本发明的检测方法包括如下步骤：(1)对头发样品进行预处理，得到待测溶液；(2)采用液相色谱‑质谱联用的方法检测对头发中抗癫痫药物的浓度进行检测。本发明的检测方法简便、灵敏，对头发中抗癫痫药物进行检测可反应受试者长期用药情况，头发样本取材简便储存要求低，适合在临床大范围推广。

技术领域

本发明属于药物及其代谢物检测技术领域，具体涉及一种液质联用检测头发中抗癫痫药物及其代谢物的方法。

背景技术

癫痫作为常见的慢性神经系统疾病，主要通过抗癫痫药物进行治疗。足量足疗程合理用药时对控制癫痫发作尤为重要，目前主要通过静脉采血检测患者的血浆/血清抗癫痫药物(或其代谢物)浓度，但静脉采血有创，仅反映当前体内药物浓度水平，对于伴随特殊疾病采血困难者、儿童、妊娠期妇女和老年人等特殊人群更需要定期到医院抽血测药物浓度。因此，本领域需要开发一种更加简单、灵敏的抗癫痫药物(或其代谢物)浓度的检测方法，以满足患者不便采血情况下的检测需求。

头发可居家采集，采样过程无创、无痛，且头发可常温运输与保存，头发生长缓慢，从头皮至远端不同节段的头发可反映患者不同时期的用药情况。现有技术中，文献“液相色谱-串联质谱法测定头发中11种阿片类生物碱，药学学报，2011，46(12)：1501-1506”提供了一种液相色谱质谱联用，检测头发中的海洛因,吗啡,单乙酰吗啡等11种阿片类生物碱的技术方案。

但是，头发中包含的成分非常复杂，而服用抗癫痫药物的人头发中的抗癫痫药物(或其代谢物)含量又是极低的。若要实现将上述液相色谱质谱联用联用检测头发样品的方法用于抗癫痫药物(或其代谢物)的检测，如何有效分离头发中抗癫痫药物(或其代谢物)与其他干扰成分是一个非常困难的问题。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本发明提供一种液质联用检测头发中抗癫痫药物及其代谢物的方法，目的在于：提供简便、灵敏的检测方法，对头发中抗癫痫药物进行检测，从而反映出受试者长期用药情况。

一种抗癫痫药物使用监测系统，包括计算机设备，所述计算机设备用于执行包括如下步骤的计算机程序：

a、检测或输入头发中抗癫痫药物或其代谢物的含量，所述抗癫痫药物包括左乙拉西坦、拉莫三嗪或奥卡西平中的至少一种，所述抗癫痫药物的代谢物选自10-羟基-卡马西平；

b、当左乙拉西坦的含量超过2.5μg/mg、拉莫三嗪的含量超过1μg/mg、奥卡西平的含量超过0.05μg/mg或10-羟基-卡马西平的含量超过1.75μg/mg，提示超量用药；

c、当左乙拉西坦的含量低于0.5μg/mg、拉莫三嗪的含量低于0.125μg/mg、奥卡西平的含量低于0.002μg/mg或10-羟基-卡马西平的含量低于0.15μg/mg，提示补充用药。

本发明还提供一种液质联用检测头发中抗癫痫药物及其代谢物的方法，包括如下步骤：

(1)对头发样品进行预处理，得到待测溶液；

(2)采用液相色谱-质谱联用的方法检测对头发中抗癫痫药物及其代谢物的浓度进行检测；所述色谱条件为：流动相A为0.1-1wt.％的甲酸和5-10mmol/L乙酸铵的水溶液，流动相B为体积比(300-700):(300-700):1的乙腈-甲醇-甲酸溶液为；色谱柱为C18柱。

优选的，步骤(1)中，所述预处理具体包括如下步骤：

(1.1)将头发样品清洗后晾干；

(1.2)将头发样品研磨成粉末，孵育；