[发明专利]用于治疗小儿感冒的中药颗粒组合物及制备方法

说明书

本发明提供一种用于治疗小儿感冒的中药颗粒组合物，包含中药挥发油包合物、粘合剂、填充剂和中药提取物；其中，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠的至少一种。本发明还提供该中药颗粒组合物的制备方法、制剂及制剂的制备方法。本发明通过在处方中加入特定的粘合剂，不仅可改善颗粒粒度分布，还增强了掩味效果。

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及用于治疗小儿感冒的中药颗粒组合物及制备方法。

背景技术

感冒属于急性上呼吸道感染疾病，也是儿童常见病，尤其是婴幼儿上呼吸道解剖结构发育不完善、免疫力低下，环境改变、气候变化时容易发病。感冒主要因病毒感染引起，具有发病率高，复发率高、病程迁徙的特点，容易并发扁桃体炎、支气管炎、中耳炎等并发症，给患儿及家长造成巨大的困扰。感冒一般采用抗病毒、抗感染、对症治疗，但是缺乏特效治疗方案，而且这种方式很容易对患儿的身体造成一定的损伤。中医认为，小儿形气未充，腠理疏薄，表卫不固，加之冷热不能自调，易为外邪侵袭。《幼科释谜》中说:“感冒之源，由卫气虚，元府不闭，腠理常疏，上阳受扰。”感受风热邪气，邪入肺卫，郁而化热。小儿脾常不足，易受热邪影响，热灼津演，故有大便燥结之候，为之风热感冒挟滞。治宜清热解表，宣散风邪。

据《本草纲目》记载，淡豆豉、连翘借其辛开苦降之性，以达疏解表里之意；青蒿、赤芍协同黄芩、半夏，以消肝胆湿热，和胃化痰，以资解除外感湿热留恋不解之邪；薄荷、荆芥、栀子、大黄，辛凉与辛温并用，以助疏风解表之功，用其苦寒沉降性缓下行之味，以促其清热导滞之功；柴胡疏解表里，亦不可或缺。上述之药，共奏疏风解表，清热导滞之功。

现有技术(CN1733182A)公开了一种治疗外感发热的药物组合物及其制备方法，该组合物由下述14味药组成：即连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草，其采用以下制备方法：采用β-环糊精作为包合剂对连翘、薄荷、荆芥、柴胡的挥发油进行包结制成具有掩味效果的包合物，再将淡豆豉、栀子(炒)、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、甘草经浸提后与辅料混合制成干膏粉，最终将包合物、干膏粉、碳酸氢钠和作为粘合剂的聚维酮混合后制粒。

考虑到儿童给药顺应性以及颗粒制剂质量的提升需求，本领域中仍然存在对所述现有技术进行改进以提高其掩味效果和改善颗粒均一性的迫切需要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题之一在于，改善上述药物组合物的掩味效果，提高儿童服药顺从性。

本发明所要解决的技术问题之二在于，提高上述药物组合物制粒时的颗粒均匀性，减少小颗粒含量，改善粒度分布和成品形状，从而提高颗粒的分散性、流动性和计量装填的准确性。

为解决上述技术问题，本发明提供以下技术方案：

一种用于治疗小儿感冒的中药颗粒组合物，包含中药挥发油包合物、粘合剂、填充剂和中药提取物；

所述中药挥发油包合物包含中药挥发油和环糊精，所述中药挥发油由以下重量份配比的药材提取而得：薄荷30～50重量份、连翘70～90重量份、荆芥30～50重量份、柴胡30～50重量份；

所述中药提取物由以下重量份配比的药材提取而得：淡豆豉50～70重量份、栀子(炒)25～45重量份、大黄25～45重量份、青蒿50～70重量份、赤芍30～50重量份、槟榔20～40重量份、厚朴50～70重量份、黄芩50～70重量份、半夏50～70重量份、甘草25～45重量份；

所述粘合剂选自羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)中的至少一种；

所述填充剂种类不限，可选自淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖等中的一种或多种。所述填充剂也称为稀释剂，主要用于适当增加颗粒组合物的重量和体积，以利于成型和分剂量。