[发明专利]一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用

说明书

本发明公开了一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用，所述淀粉组合物是将干燥糊化淀粉与结冷胶混合后研磨而成；本发明方法先将淀粉糊化，组合少量结冷胶，可以大幅提高组合物的凝血效果。而组合物中结冷胶含量不超过8.0％，可保持淀粉经糊化作为止血材料体内降解快，易吸收的优点。结冷胶为生物发酵生产的多糖，与淀粉相似，对人体无过敏，安全性高。三天后降解率为76‑80％，凝血时间90‑100秒，10mg溶血率为0.78‑0.90％，20mg样品溶血率为1.5‑2.2％，断尾1cm止血时间为65‑100s，断尾2cm止血时间为85‑110s，肝止血时间为75‑100s。

(一)技术领域

本发明涉及一种止血材料，特别涉及一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用。

(二)背景技术

止血材料是医疗中广泛使用的重要材料。目前，国内外有多种医用止血材料，以淀粉制作的止血材料与胶原蛋白、壳聚糖、纤维素等制作的止血材料比较，具有人体无过敏，体内降解比较快，易吸收等优点。但淀粉制作的止血材料在止血效果上还有不足。

为此，本发明采用结冷胶与淀粉组合的方法，提高作为止血材料的止血效果。结冷胶为生物发酵得到的多糖，安全性有保障。将少量结冷胶与淀粉组合，组合物的止血效果大幅提高。

(三)发明内容

本发明目的是提供一种淀粉组合物及其在制备止血材料中的应用，有效的提高了组合物凝血速率，成为性能较突出的止血材料。

本发明采用的技术方案是：

本发明提供一种淀粉组合物，所述淀粉组合物是将干燥糊化淀粉与结冷胶混合后研磨而成；所述干燥糊化淀粉与结冷胶质量比为1:0.01-0.3，优选1：0.01-0.08。

进一步，所述干燥糊化淀粉按如下步骤制备：将淀粉与8-10倍重量的去离子水搅拌混合均匀，在85-95℃加热糊化30～40分钟，再加入淀粉重量10-12倍去离子水，600-800转/分钟机械搅拌15-25分钟使糊化淀粉分散，干燥至含水量小于10％，得到干燥糊化淀粉。所述干燥优选喷雾干燥，干燥条件为：进风温度100～120℃，雾化压力0.1～0.2MPa，进样速度0.2～0.4L/小时，进风量0.4～0.6m³/分钟。

进一步，所述研磨是指在球磨机中以1000转/分的速度研磨2小时，充分混匀，过120目筛，得到所述淀粉组合物。

进一步，所述淀粉包括木薯淀粉(Maninot esculenta crantz)，马铃薯淀粉(Solanum tuberosum)，红薯淀粉(Lpomoea batatas)。

本发明还提供一种所述淀粉组合物在制备止血材料中的应用，所述应用是用淀粉组合物覆盖伤口表面，纱布压迫止血。

与现有技术相比，本发明有益效果主要体现在：

本发明方法先将淀粉糊化，组合少量结冷胶，可以大幅提高组合物的凝血效果。而组合物中结冷胶含量最高不超过30％，优选不超过8.0％，可保持淀粉经糊化作为止血材料体内降解快，易吸收的优点。结冷胶为生物发酵生产的多糖，与淀粉相似，对人体无过敏，安全性高。淀粉糊化中结冷胶含量不超过8.0％，三天后降解率为76-80％，凝血时间90-100秒，10mg溶血率为0.78-0.90％，20mg样品溶血率为1.5-2.2％，断尾1cm止血时间为65-100s，断尾2cm止血时间为85-110s，肝止血时间为75-100s。

(四)具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：

实施例1：

1、淀粉组合物