[发明专利]用药监测方法及用药监测系统

说明书

本发明属于用药监测技术领域，具体公开了一种用药监测方法及用药监测系统，该用药监测系统包括信息采集单元、数据处理单元、疾病参数获取单元及控制单元，信息采集单元周期性采集样本的身体数据，数据处理单元与信息采集单元连接，疾病参数获取单元与数据处理单元连接，输出潜在疾病参数，控制单元的第一输入端连接有药物不良事件数据库，控制单元的第二输入端与疾病参数获取单元连接，控制单元内存储有各类疾病相关的风险点，根据疾病参数与风险点的对比结果，将风险点与目标药物的不良事件数据进行对照分析，判断是否存在用药风险。采用本技术方案，利用用药监测系统，进行用药风险的预测，以便控制目标药物，保证患者的安全。

技术领域

本发明属于用药监测技术领域，涉及一种用药监测方法及用药监测系统。

背景技术

用药安全隐患和安全事故日益受到广泛的关注。随着社会生活水平的日益提高，越来越多的人认识到安全用药对身体健康的至关重要性，而我国仿制药基本上占有90％以上，每年新上市的仿制药和原研药成爆发性递增趋势成长，随着社会医药消费数量的增加和频繁发生的用药安全事件，社会公众和政府迫切需要行之有效的用药安全监测技术和应用，对用药安全，尤其是新上市药品潜在安全隐患进行检测、监控，防患于未然。下面以急性淋巴细胞白血病治疗药物用药安全监测为例介绍如何实现用药监测。

急性淋巴细胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)恶性程度高、易复发且预后不良，是人类恶性血液病之一，严重威胁人类健康。ALL占所有白血病的15％，约占急性白血病的30％-40％。左旋门冬酰胺酶(L-Asparaginase,L-ASP)是化疗中改善ALL预后至关重要的药物之一，于20世纪60年代初次发现并用于白血病等临床治疗；培门冬酶(Pegaspargase，PEG-ASP)是L-ASP与一定数量的活化态聚乙二醇(PEG)5000通过共价结合而制得的酶制剂。

两药对ALL患者在提高缓解率和改善预后方面，均发挥了重大作用。既往研究对PEG-ASP和L-ASP的不良反应做了一系列临床研究，但PEG-ASP和L-ASP在不良反应方面的差异研究结果不一，受限于实验范围、研究对象及时间等因素，难以确定不良反应分别与PEG-ASP和L-ASP间的因果关系，无法保证药物使用的安全性，同时发生不良反应时，不能获取准确的数据分析，不利于及时切断引发不良反应的源头，导致病情加重。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用药监测方法及用药监测系统，实现用药监测，以便控制目标药物，保证患者的安全。

为了达到上述目的，本发明的基础方案为：一种用药监测方法，包括如下步骤：

获取药物不良事件数据信息；

确定待监测目标药物，并得到所述目标药物的不良事件数据信息；

周期性获取样本服用待监测目标药物后的身体数据；

根据不同种类的不良事件，将身体数据分类，将样本的同一类身体数据与正常数据进行对比，获得样本的潜在疾病参数，对潜在疾病参数进行持续监测，获取患病风险点；

根据潜在疾病参数与风险点的对比结果，将风险点与目标药物的不良事件数据进行对照分析，判断是否存在用药风险。

本基础方案的工作原理和有益效果在于：通过对比样本服用目标药物后的身体与正常数据，筛选出异常的身体数据信号作为潜在疾病参数，再将潜在疾病参数与风险点进行对比，这样避免所有身体参数均与风险点进行对比而增大程序运算量。若潜在疾病参数超出风险点范围，则说明可能出现不良事件，此时将风险点与目标药物的不良事件数据进行对照，查看二者是否相同或相似，分析是否为目标药物造成，从而判断目标药物是否存在用药风险，以便及时停药，避免不良反应加重。

进一步，还包括：当风险点与目标药物的不良事件不相符，获取患者服用的其他药物的不良事件数据信息，对比分析其他药物的不良事件信息与风险点是否相符，判断是否为其他药物导致不良事件。