[发明专利]一种维格列汀片剂及其制备方法在审
申请号: | 202110369789.8 | 申请日: | 2021-04-07 |
公开(公告)号: | CN112957355A | 公开(公告)日: | 2021-06-15 |
发明(设计)人: | 韩志鹏;张凤云;冯占美;张加泽;胡雪芳;范林 | 申请(专利权)人: | 烟台万润药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/40 | 分类号: | A61K31/40;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/38;A61P3/10 |
代理公司: | 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 11636 | 代理人: | 李艳艳 |
地址: | 264006 山东省烟*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 维格列汀 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种维格列汀片剂,其特征在于,按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。
2.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。
3.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。
4.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的助流剂为胶态二氧化硅。
5.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。
6.一种根据权利要求1-5任意一项所述维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,采用“一锅法”混合,将原辅料混合均匀后,用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂;
按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。
7.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法为:将维格列汀原料药过60目筛后,加入到混合机中,然后将稀释剂、崩解剂、助流剂和润滑剂过60目筛后,依次按顺序加入混合机中,在混合机中将原辅料混合均匀,并进行混合均匀度的验证,再用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂。
8.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。
9.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,所述的助流剂为胶态二氧化硅。
10.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。
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