[发明专利]一种维格列汀片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110369789.8 申请日: 2021-04-07
公开(公告)号: CN112957355A 公开(公告)日: 2021-06-15
发明(设计)人: 韩志鹏;张凤云;冯占美;张加泽;胡雪芳;范林 申请(专利权)人: 烟台万润药业有限公司
主分类号: A61K31/40 分类号: A61K31/40;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/38;A61P3/10
代理公司: 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 11636 代理人: 李艳艳
地址: 264006 山东省烟*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 维格列汀 片剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种维格列汀片剂,其特征在于,按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。

2.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。

3.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述的助流剂为胶态二氧化硅。

5.根据权利要求1所述的一种维格列汀片剂,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。

6.一种根据权利要求1-5任意一项所述维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,采用“一锅法”混合,将原辅料混合均匀后,用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂;

按照重量份数计,所述维格列汀片剂的原辅料包括:维格列汀原料药20~25份,稀释剂65~75份,崩解剂2~4份,助流剂0.5~2份,润滑剂0.5~1份。

7.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法为:将维格列汀原料药过60目筛后,加入到混合机中,然后将稀释剂、崩解剂、助流剂和润滑剂过60目筛后,依次按顺序加入混合机中,在混合机中将原辅料混合均匀,并进行混合均匀度的验证,再用压片机进行压片操作,得到所述的维格列汀片剂。

8.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的稀释剂为甘露醇和蔗糖的混合物,所述甘露醇和蔗糖的重量比为1:(1~2)。

9.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,其特征在于,所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,所述的助流剂为胶态二氧化硅。

10.根据权利要求6所述的一种维格列汀片剂的制备方法,所述润滑剂为硬脂酸镁,所述维格列汀与硬脂酸镁的重量比为(40~50):1。

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