[发明专利]一种植入装置的手术缝合弯孔结构及其成型方法

说明书

本发明公开了一种植入装置的手术缝合弯孔结构及其成型方法，属于电子医疗制造领域，其中，所述的植入装置包括相互连接的金属密封外壳和高分子连接头，所述的高分子连接头内布置有多个零部件和电极线路，所述的高分子连接头在多个零部件和电极线路布置的缝隙之间设有至少一个贯穿高分子连接头的手术缝合孔，所述的手术缝合孔为弯孔结构。本发明将高分子连接头上的手术缝合孔设计为弯孔结构，使得手术缝合孔的弧度接近于手术缝合针，医生在手术时很容易操作，同时在缩小手术缝合弯孔单位截面积的同时增加高分子连接头的抗拉强度。

技术领域

本发明属于电子医疗制造领域，尤其是涉及一种植入装置的手术缝合弯孔结构及其成型方法。

背景技术

目前，植入式医疗装置广泛应用于治疗神经系统和心脏系统疾病。包括但不限于植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)、心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)、植入式脑起搏器、植入式脊髓刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器等。

可植入式心脏起搏器是一种长期植入于患者体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗某些心律失常所导致的心脏功能障碍的目的。

心脏起搏器脉冲发生器部分的硬件主要由电路模块、电池、金属密封外壳和内含电极连接器的高分子材料连接头等部件组成。与人体组织直接接触的部分主要有高分子材料连接头与金属密封外壳。所述高分子材料连接头可以为聚氨酯，聚砜，聚碳酸酯，环氧树脂，聚醚醚酮等。

由于脉冲发生器内电池、电路模块、电极连接器、高分子材料连接头等均有一定的重量，为了防止心脏起搏器脉冲发生器植入后由于受重力作用在人体组织内游走，影响电极线路的可靠性，脉冲发生器植入人体前须在肌肉组织内制作囊袋，囊袋制作完成后将脉冲发生器缝合在肌肉组织上。

与肌肉组织缝合需要在脉冲发生器的环氧树脂连接头上制作手术缝合孔，手术缝合孔结构的抗拉强度应大于50N。

高分子材料连接头内部含有馈通丝，连接丝，电极连接器，硅胶密封塞，天线，螺钉，电极导线腔等。目前脉冲发生器较为常见的手术缝合孔均为直孔。但由于手术缝合针为弯针，在缝合过程中为保证缝合针的可以通过手术缝合直孔，通常做法是增加直孔直径，同时减小孔的轴向长度。

由于心脏起搏器脉冲发生器为植入人体的设备，体积越小植入舒适度越高。这需要在尽可能小的体积内实现目标功能。在保证手术孔结构强度不变的条件下，增大手术缝合孔的方法会增加高分子材料连接头的体积，影响植入舒适度，减小手术缝合直孔的轴向长度的方法会在一定体积内挤压高分子连接头内的其他零件的空间，不利于高分子材料连接头内天线，电极连接器，电极连接丝的排布。

发明内容

为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种植入装置的手术缝合弯孔结构及其成型方法，将植入装置的手术缝合孔设计成弯孔结构，与手术缝合弯针弧度接近，医生在手术时很容易操作，顺利缝合不卡针。

一种植入装置的手术缝合弯孔结构，所述的植入装置包括相互连接的金属密封外壳和高分子连接头，所述的高分子连接头内布置有多个零部件和电极线路，所述的高分子连接头在多个零部件和电极线路布置的缝隙之间设有一个或多个贯穿高分子连接头的手术缝合孔，所述的手术缝合孔为弯孔结构。

本发明将高分子连接头上的手术缝合孔设计为弯孔结构，使得手术缝合孔的弧度接近于手术缝合针，可以缩小手术缝合弯孔单位截面积的同时增加高分子连接头的抗拉强度。

优选地，所述的高分子连接头可以采用环氧树脂材料。

优选地，所述手术缝合孔的弯孔弧度为30°-120°，孔径为1.0-2.5mm。该尺寸小于现有的直孔，并且在缩小手术缝合弯孔单位截面积的同时增加高分子连接头的抗拉强度。