[发明专利]治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其中药制剂和应用

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，以质量份计由如下原料组分制成：仙鹤草10‑30g，地榆9‑15g，木香6‑10g，黄连3‑10g，苍术6‑15g，赤芍6‑15g，救必应9‑30g，火炭母9‑30g，水蛭1‑5g。通过UC动物模型验证本发明中药方的药效，结果提示，本发明中药方灌胃干预2周能明显减轻UC模型大鼠的肠黏膜溃疡、炎症及水肿，并能减少模型大鼠肠组织炎症细胞浸润，减轻隐窝损伤，其作用与阳性药美沙拉嗪相当。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其中药制剂和应用。

背景技术

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)是一种病因未明、多因素、多层次的慢性非特异性肠道炎症，属于炎症性肠病范畴，目前尚缺乏明确有效的治疗方法，是现代难治病之一。

UC病理因素主要有：湿邪(热)、瘀热、热毒、痰浊、气滞、血瘀等；病理特征表现：活动期多属实证，主要病机为湿热蕴肠，气血不调，而重度以热毒、瘀热为主，反复难愈者应考虑痰浊血瘀的因素；缓解期多属虚实夹杂，主要病机为脾虚湿恋，运化失健。部分患者可出现肝郁、肾虚、肺虚、血虚、阴虚和阳虚的临床证候特征，因此，临床上会根据不同临床表现判断病机侧重点，给予相应的药物。

对于UC的治疗，一般认为，活动期的治法主要为清热化湿、调气和血、敛疡生肌，缓解期的治法主要为健脾益气、兼以补肾固本，佐以清热化湿。专利CN111407810A公开了一种治疗慢性溃疡性结肠炎中药制剂，该中药制剂添加马齿苋、小叶三点金、金樱子、马兰、枇杷叶、藿香，以实现清热解毒、止泻、行气止痛的效果，对肠道起到舒缓镇静效果；药物的缓释使药物在肠道维持有效浓度的时间长，增强治疗效果。该专利通过药物的舒缓镇静作用以及延长药物维持时间来治疗溃疡性结肠炎，只是对该症状起到缓解作用，治标不治本。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，以质量份计由如下原料组分制成：仙鹤草10-30g，地榆9-15g，木香6-10g，黄连3-10g，苍术6-15g，赤芍6-15g，救必应9-30g，火炭母9-30g，水蛭1-5g。

优选地，治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，以质量份计由如下原料组分制成：仙鹤草15g，地榆10g，木香6g，黄连9g，苍术10g，赤芍15g，救必应15g，火炭母15g，水蛭3g。

申请人通过溯源古籍文献，结合现代理论研究成果，从五脏相关学说探讨溃疡性结肠炎的发病及病机演变规律，总结UC是一种原因不明的直肠和结肠的慢性非特异性炎症性疾病，属于中医学腹痛、泄泻、痢疾、肠癖等范畴，其发病起于脾虚湿困，伤于饮食、情志，本于脾胃，与心、肺、肝肾五脏密切相关。

而，脾主运化，居中土，运四极，脾虚湿蕴，大肠传导失职，清浊不分，邪滞肠道，损伤气机致瘀阻脉络，随着疾病的进展，表现出脾虚湿困-湿热阻滞-湿瘀互结的病机演变规律，脾失健运，湿蕴大肠，气血瘀滞是本病的病理基础，其中“湿”即可作为诱发疾病的外邪，也是疾病发展过程中的病理产物，影响机体的气血运行而促进疾病进一步发展，在疾病的发生和发展过程中起着关键的作用。

因此，申请人提出UC的治疗组方总体以祛湿固本为大法，活动期UC以清热化湿为主，缓解期以祛湿健脾为主。对于本发明而言，提供一种具有清热化湿、凉血活血功效的UC中药方，在前期临床观察发现在其针对轻、中度活动期UC具有确切的疗效。

本发明即依据理论研究成果，以清热祛湿、凉血散瘀为治则确立的治疗活动期UC中药组合。方中黄连清热燥湿、泻火解毒为君；仙鹤草补虚止痢，地榆清热解毒、凉血止血为臣；佐以苍术燥湿健脾，赤芍凉血清热、散瘀止血，救必应清热利湿，火炭母凉血解毒、利湿消滞；木香苦温，既能燥湿行气，又能制诸药之寒为使。

方中：