[发明专利]具有充注槽的球囊引导套管

说明书

一种具有充注槽的球囊引导套管，其可以包括细长套管，该细长套管包括近端、远端、内管、围绕内管的外管、进入端口、远侧端口以及在进入端口与远侧端口之间延伸穿过细长套管的内部的工作腔。球囊引导套管还可以包括邻近远端位于细长套管的外表面上的可膨胀球囊。球囊引导套管可以包括延伸穿过细长套管的侧壁的多个充注孔。细长套管的尺寸和构造可被设计成能够通过股动脉和椎动脉中的至少一个中的动脉切口直接插入患者的脉管系统中，以将可膨胀球囊定位在目标部位处。

本申请要求2020年4月8日提交的题为“BALLOON GUIDING SHEATH WITHINFLATION TROUGH SYSTEMS AND METHODS”的美国临时申请No.63/006,794、以及2020年5月19日提交的题为“BALLOON GUIDING SHEATH HAVING AN INFLATION TROUGH”的美国临时申请No.63/027,009的权益，这些申请的全部内容通过引用并入本文。

政府资助的研究或开发

本发明是在由国家神经紊乱与中风研究所(NINDS)授予的授权号1R41NS103670-01A1和2R44NS103670-02的政府支持下进行的，NINDS是国家健康研究所(NIH)的一部分。政府对本发明享有一定权利。

技术领域

本公开总体涉及医疗装置和使用方法。本发明的实施例包括用于在患者的颈内动脉和其它血管中执行血栓切除术或栓子切除术的装置。

背景技术

机械血栓切除术是一种在急性缺血性中风期间通过血管内介入去除凝块以恢复大脑血流的过程。急性缺血性中风(“AIS”)可由颈内动脉(“ICA”)或大脑中动脉(“MCA”)区域中的血栓、栓塞或其它闭塞引起，颈内动脉例如是岩段、海绵窦段或脑段，大脑中动脉例如是MCA分叉、M1段和M2段。用于执行血栓切除术或栓子切除术以治疗AIS的方法包括进入脉管系统并在闭塞的上游位置处将球囊引导导管导航至颈动脉，通常在动脉中的近侧位置处，诸如ICA的颈段。在球囊膨胀以提供顺行血流停止之后，取回装置可以穿过球囊引导导管以取回栓子。血栓切除术工具(例如支架取回器、抽吸导管或两者)可以通过引导导管直接输送到栓子以完成取回过程，之后将球囊收缩并且将取回和引导导管撤回到进入点。

这些血栓切除术过程可涉及通过动脉切开术将套管放置在患者的股总动脉中，并且通过套管将引导导管输送到ICA。在一些情况下，动脉切口可以位于除股总动脉之外的动脉中。例如，长度为约二十五厘米的8-9French(Fr)内径(ID)(0.015-0.118英寸)的套管可以用于通过动脉切口提供进入动脉树的通路。然后，具有7-8Fr外径(OD)(0.092-0.105英寸)、通常长度为约九十厘米的球囊引导导管可以通过套管被输送到ICA。在这些类型的过程期间，对于套管可能需要0.131-0.144英寸的动脉切口。不幸的是，这些相对较大的动脉切口会增加出血的风险，尤其是因为经历这些手术的患者可能正在接受血栓溶解剂，这会增加出血并发症的风险。

在ICA中的血栓切除术期间有时使用远侧进入抽吸导管(例如，达到大约0.087英寸OD)。这种远侧抽吸导管包括来自Penumbra公司的ACE 68和来自Microvention公司的Sophia Plus。例如，在这些过程期间，可以插入远侧抽吸导管，使端部位于远侧大脑中动脉。有时通过以这种方式使用的远侧进入导管或直接通过引导导管将其它血栓切除术工具(例如支架取回器)输送到颅内脉管系统。然而，球囊引导导管的ID太小而不能容纳这些远侧抽吸导管。其它已知的球囊引导导管包括来自Medtronic公司的Cello装置和来自Stryker NeuroValscular的Flowate2装置。放置套管然后放置球囊引导导管所需的相对较长的时间会减损这种治疗的益处。

有时使用没有球囊的引导套管将支架取回器和其它血管内工具放置在ICA或其它脉管系统中。引导套管通常大约九十厘米长。这些装置用作进入套管和引导导管的组合。通过使用这些引导套管，避免了对单独套管的需要，因为它们足够长以提供到目标血管的通路。尽管引导套管不提供动脉闭塞，但是它们可以被快速地放置。