[发明专利]肺动脉药物洗脱支架和支架套件

说明书

本申请提供一种肺动脉药物洗脱支架和支架套件，包括拼接形成环形支架体的多个支架分体；在环形支架体的周向上相邻支架分体通过可吸收缝合线连接；环形支架体具有呈收缩结构的待植入状态以及呈张开结构的支撑状态，环形支架体在处于支撑状态时的外径大于在处于待植入状态时的外径。其能够改善现有金属支架植入人体后阻碍管腔后续重建扩张的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器材领域，具体而言，涉及一种肺动脉药物洗脱支架和支架套件。

背景技术

目前，肺动脉狭窄的治疗方法有开胸手术、经皮球囊血管成形术、经皮支架植入术。多年以来，支架植入治疗肺动脉狭窄发展迅速，很多情况下已经成为首选治疗方法。随着近年来可降解支架的出现，配合内外科镶嵌治疗概念的提出，经皮肺动脉支架植入更是显示出它强大的临床应用潜力。肺动脉狭窄可以是先天的，可与几乎所有类型的先心病相并存，也可继发于外科手术后的瘢痕形成、血管扭曲受压等。目前不乏有大动脉转位行术后左肺动脉狭窄支架置入和肺动脉瓣上狭窄支架置入的报道；在肺动脉瓣置换术后，通过机械瓣在肺动脉瓣上或更远端分支的狭窄处置入支架的报道；动脉导管未闭封堵术后左肺动脉继发狭窄，在狭窄部位置入支架的报道等等，应该说肺动脉支架置入技术可行性很高，也越来越广泛的得到应用。

目前儿科肺动脉狭窄的治疗在临床上广泛应用的是各种金属支架，用来制作支架的金属材料主要是不锈钢、铂铱合金、钽、钛、镍钛合金以及钴铬合金等。

经发明人研究发现，现有的应用于儿科肺动脉狭窄治疗的金属支架存在如下缺点：

阻碍管腔后续重建扩张，存在需要再次手术取出的潜在风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种肺动脉药物洗脱支架和支架套件，其能够改善现有金属支架植入人体后阻碍管腔后续重建扩张的问题。

本发明的实施例是这样实现的：

第一方面，本发明提供一种肺动脉药物洗脱支架，包括：

拼接形成环形支架体的多个支架分体；在环形支架体的周向上相邻支架分体通过可吸收缝合线连接；环形支架体具有呈收缩结构的待植入状态以及呈张开结构的支撑状态，环形支架体在处于支撑状态时的外径大于在处于待植入状态时的外径。

在可选的实施方式中，每个支架分体均包括交叉排布的多根骨架，骨架多根共同限定出多个网孔。

在可选的实施方式中，每个支架分体均包括在环形支架体的周向上排布的第一连接侧和第二连接侧，在环形支架体的周向上相邻支架分体中的一个的第一连接侧与另一个的第二连接侧通过可吸收缝合线连接。

在可选的实施方式中，第一连接侧具有多个第一凹槽，第二连接侧具有多个第二凹槽，相邻支架分体中的一个的多个第一凹槽与另一个的多个第二凹槽一一对应且构成多个网孔。

在可选的实施方式中，第一连接侧具有多个第一节点，多个第一节点与多个第一凹槽在环形支架体的轴线上交替排布，第一节点在环形支架体的周向上的端面设置为第一定位面；第二连接侧具有多个第二节点，多个第二节点与多个第二凹槽在环形支架体的轴线上交替排布，第二节点在环形支架体的周向上的端面设置为第二定位面；相邻支架分体的第一定位面与第二定位面抵接；且相邻支架分体的第一节点与第二节点通过可吸收缝合线连接。

在可选的实施方式中，相邻支架分体通过可吸收缝合线捆扎连接。

在可选的实施方式中，可吸收缝合线的捆扎节点位于环形支架体的内侧。

在可选的实施方式中，每个支架分体的外喷涂有雌激素药液以形成内层药物层，内层药物上喷涂有雷帕霉素药液以形成外层药物层。

在可选的实施方式中，雌激素药液包括以下重量百分比的组分：0.03-0.20％的雌激素以及丙酮；雷帕霉素药液包括以下重量百分比的组分：0.5-2.0％的雷帕霉素、0.5-6.0％的聚乳酸以及丙酮。