[发明专利]一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物及其生产工艺

说明书

本发明公开了一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物，主要包括以下重量份原料：温郁金根茎15‑20份、姜汁40‑50份、三尖杉碱5‑8份、20％葡萄糖溶液15‑20份、生物发酵酶1‑3份、玄胡索5‑7份、五灵脂6‑8份、半枝莲5‑7份、红枣粉10‑12份、白花蛇舌草5‑8份、多合植物谷维酸3‑4份、大豆磷脂液30‑35份、脂质体25‑30份、生理盐水5‑8份、无菌水20‑28份，通过提纯温郁金姜汁混合液，从而获得更精纯的β‑榄香烯和姜黄素的温郁金精华液，并使脂质体充盈温郁金精华液和大豆磷脂液的混合液，使脂质体进入人体后，更好的抑制肿瘤细胞的生长扩散，并通过生物发酵菌是药物成分在脂质体内发酵并快速转化，从而提高药物成分的药物效果，并可以使摄入人体的药物成分更易被吸收，从而提高治疗效果。

技术领域

本发明涉及医疗药物技术领域，尤其涉及一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物及其生产工艺。

背景技术

在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关，现有一种通过免疫细胞外泌体来治疗癌症的免疫治疗方法，如果肿瘤细胞分泌的外泌体带有免疫抑制蛋白PD-L1，就可以使免疫细胞失活，并进一步阻止免疫细胞识别和杀伤肿瘤细胞。

外泌体是指包含了复杂RNA和蛋白质的小膜泡，现今，其特指直径在40-100nm的盘状囊泡。多种细胞在正常及病理状态下均可分泌外泌体。其主要来源于细胞内溶酶体微粒内陷形成的多囊泡体，经多囊泡体外膜与细胞膜融合后释放到胞外基质中。

所有培养的细胞类型均可分泌外泌体，且外泌体天然存在于体液中，包括血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁中。有关他们分泌和摄取及其组成、“运载物”和相应功能的精确分子机制刚刚开始研究。外泌体目前被视为特异性分泌的膜泡，参与细胞间通讯，对外泌体的研究兴趣日益增长，无论是研究其功能还是了解如何将其用于微创诊断的开发。

目前治疗癌症的药物对肿瘤细胞的抑制效果不明显，治疗药物使用成本太高，造成无钱看病的现象，导致患者错失掉治疗的最佳时机。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供了一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物及其使用方法。

本发明的技术要点为：

一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物，主要包括以下重量份原料：温郁金根茎15-20份、姜汁40-50份、三尖杉碱5-8份、20％葡萄糖溶液15-20份、生物发酵酶1-3份、玄胡索5-7份、五灵脂6-8份、半枝莲5-7份、红枣粉10-12份、白花蛇舌草5-8份、多合植物谷维酸3-4份、大豆磷脂液30-35份、脂质体25-30份、生理盐水5-8份、无菌水20-28份。

进一步的，生物发酵酶是由：大豆肽氨基酸、丁酸梭菌、双歧杆菌、溶菌酶配伍制成，且大豆肽氨基酸、丁酸梭菌、双歧杆菌、溶菌酶的重量比例为：4∶3∶2∶1，通过生物发酵酶使药物在脂质体内部发酵，提高药物成分的药效。

进一步的，多合植物谷维酸是由赖氨基醇维B12、三萜醇、阿魏酸酯、夜交藤粉末组合而成，且赖氨基醇维B12、三萜醇、阿魏酸酯、夜交藤粉末的重量比例为2∶5∶2∶3，多合植物谷维酸可提高药物对肿瘤病毒的抑制作用。

进一步的，一种基于免疫细胞外泌体的癌症治疗用药物的制备方法，主要包括以下步骤：

S1提取温郁金精华液