[发明专利]升主动脉覆膜支架及输送系统组件及其使用方法

说明书

本发明公开了一种升主动脉覆膜支架及输送系统组件及其使用方法，属于微创手术技术领域，为解决现有技术中难以在升主动脉的治疗中使用微创手术等问题而设计。本发明升主动脉覆膜支架及输送系统组件包括支架输送器和覆膜支架，支架输送器包括外鞘管、可调弯管、单腔内中管、单腔内管、柔性TIP头、慢性扩张器和调节手柄；覆膜支架包括相连接的近心端裸冠支架和远心端覆膜支架。本发明升主动脉覆膜支架及输送系统组件及其使用方法解决了升主动脉夹层不宜进行微创手术的问题，降低了手术期死亡率和并发症发生率，所需的住院和术后监护时间更短，外鞘管具备足够的轴向以及径向的支撑力和顺应性。

技术领域

本发明涉及微创手术技术领域，尤其涉及一种升主动脉覆膜支架及输送系统组件及其使用方法。

背景技术

主动脉病理性扩张超过正常血管直径的50％时，称为主动脉瘤。位于升主动脉的主动脉瘤常累及主动脉窦，使主动脉瓣环变形、瓣叶分离而致主动脉瓣关闭不全，长期影响造成心功能衰竭。根据主动脉病变分布不同，可将主动脉夹层按DeBakey系统分为以下三型：Ⅰ型夹层起源于升主动脉，扩展超过主动脉弓到降主动脉，甚至腹主动脉，此型最多见。Ⅱ型夹层起源并局限于升主动脉。亦可将DeBakeyⅠ、Ⅱ型等同于Stanford A型。

其中，夹层累及升主动脉的Stanford A型是最为凶险的血管系统疾病之一，死亡率较高。主动脉夹层(aortic dissection)是主动脉壁中层内的裂开，并且在这裂开处有流动或凝固的血液。中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面。夹层使完整的主动脉壁结构一分为二：由主动脉壁内膜层和中层的内1/3所组成的部分主动脉壁和由中层外2/3和外膜层组成另一部分主动脉壁，前者称为夹层内壁，后者称为夹层外壁，夹层内外壁间的裂开间隙为夹层腔。近端裂口位于升主动脉的主动脉夹层占所有主动脉夹层的65％，位于主动脉弓部的占5％，位于降主动脉的约占30％。

目前只能采用开放外科手术治疗，开胸人工血管置换，如Bentall手术(采用带人造主动脉瓣的涤纶血管置换术，并将冠状动脉再植入涤纶血管)、Wheat手术等。进行开放外科手术治疗时需要心脏停搏、体外循环，手术创伤巨大，死亡率、并发症率高。

由于升主动脉解剖学结构复杂，前近心端有心脏、瓣膜、冠脉，后有供脑部和上肢供血的弓上分支动脉，再加上升主动脉血流压力高、流速快，血管壁搏动和变形幅度大，加之升主动脉夹层的危重性；迫使支架难以精确的定位于极其有限的区域，支架的锚定既要克服血管壁搏动变形，也要防止向后移位甚至撕裂夹层，又要避免支架前伸入窦内防止损伤到瓣膜和堵塞冠脉，导致腔内微创技术难以应用于升主动脉的治疗中。

发明内容

本发明的一个目的在于提出一种升主动脉覆膜支架及输送系统组件，可以在升主动脉夹层进行微创手术。

本发明的另一个目的在于提出一种可以在升主动脉夹层进行微创手术的升主动脉覆膜支架及输送系统组件的使用方法。

为达此目的，一方面，本发明采用以下技术方案：

一种升主动脉覆膜支架及输送系统组件，包括支架输送器和覆膜支架，所述支架输送器包括外鞘管、可调弯管、单腔内中管、单腔内管、柔性TIP头、慢性扩张器和调节手柄，所述慢性扩张器的一端连接至所述单腔内中管的头端且另一端连接至所述单腔内管，所述单腔内管穿设在所述单腔内中管中，所述单腔内中管的末端以及所述外鞘管的末端分别连接至所述调节手柄；所述调节手柄包括外鞘管移动速度控制单元、弯管调向单元、裸冠支架释放单元、远心端覆膜支架释放单元、前清洗口、后清洗口和握柄；所述覆膜支架包括相连接的近心端裸冠支架和远心端覆膜支架；所述远心端覆膜支架包括多个环状的支撑单环、圆筒状薄膜和一个加强圈，全部所述支撑单环沿轴向均匀排列在所述圆筒状薄膜的外壁上，所述加强圈固定在所述圆筒状薄膜末端的内壁上；在所述近心端裸冠支架上设置有前倒刺和后倒刺，所述前倒刺相对于所述后倒刺处于近心端位置处，所述前倒刺的尖端朝向远心端，所述后倒刺的尖端朝向近心端。