[发明专利]调整胰岛素输送速率

说明书

本发明涉及调整胰岛素输送速率。一种方法包括接收糖尿病人(PWD)的最新血糖数据；至少部分地基于存储在控制器上的存储器中的一个或更多个基线基础速率、接收到的最新血糖数据和存储在所述存储器中的至少一个目标血糖水平来确定用于所述PWD的基础胰岛素剂量；将一个或更多个所确定的基础胰岛素剂量输送至所述PWD；基于对于所述PWD的血糖数据的可变性来修改存储在所述存储器中的所述一个或更多个目标血糖水平；在电子设备处接收暂时超驰的输入；基于接收到的用户输入来确定一个或更多个暂时目标血糖水平，以及基于所述一个或更多个暂时目标血糖水平在暂时时间段内输送一个或更多个剂量的基础胰岛素。

本申请是申请日为2017年1月13日，申请号为2017800077715，发明名称为“调整胰岛素输送速率”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§119(e)特此提出对于提交日期2016年1月14日、题为“SYSTEMSAND METHODS FOR CHANGING TARGET GLUCOSE VALUES IN DIABETES MANAGEMENT SYSTEM”的美国专利临时申请第62/278,978号(’978临时申请)和提交日期2016年5月23日、题为“SYSTEMS AND METHODS FOR ADJUSTING INSULIN DELIVERY RATES”的美国专利临时申请第62/340,470号(’470临时申请)的优先权权益的要求。’978临时申请和’470临时申请的全部公开内容在此并入本文。

领域

本文件涉及调整胰岛素输送速率。

背景

糖尿病是一种慢性代谢紊乱，其由人的胰腺不能产生足够量的激素、胰岛素引起，使得人的新陈代谢不能提供糖和淀粉的适当吸收。这种衰竭导致高血糖症，即血浆内存在过量的葡萄糖。持续性高血糖症与多种严重症状和危及生命的长期并发症相关联，诸如脱水、酮酸中毒、糖尿病昏迷、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤和伴有截肢肢端危险的神经损伤。因为治愈尚不可能，所以需要永久治疗，其提供恒定的血糖控制以便持续维持血糖水平在正常限度内。这样的血糖控制通过定期向患者身体供应外用药来实现，从而降低升高的血糖水平。

历史上，糖尿病经由皮下注射器利用快速且长效的胰岛素的多次的每日注射来治疗。长效胰岛素的每天一次或两次注射被执行以提供基础水平的胰岛素，并且在每餐之前或与每餐一起以与餐食大小成比例的量执行快速起效的胰岛素的额外注射。胰岛素治疗也可以使用胰岛素泵执行，该胰岛素泵提供快速起效的胰岛素的周期性或连续释放，以提供胰岛素的基础水平并在进餐时提供该同一胰岛素的更大剂量。胰岛素泵允许以与自然发生的生理过程相比具有更大相似性的方式输送胰岛素，并且可以被控制以遵循标准或单独修改的方案以给予患者更好的血糖控制。在一些情况下，胰岛素泵装置可以(经由临床医师或用户的输入)存储由医师针对特定用户定制的多个设置(例如剂量参数或其他设置)。

糖尿病人、他们的护理者和他们的医疗保健提供者(HCP)在管理加强医学治疗时承担了大量的认知负担。在正确的时间处输送正确量的药物是极具挑战性的工作。这种输送需要患者每天多次进行剂量测定，并且还需要患者和HCP的组合以在个体到个体变化的发作时间范围上并且在基于年龄和/或行为(例如，锻炼的改变、饮食的改变)的个体内重新校准治疗的治疗参数。

鉴于与用于维持适当血糖控制的当前系统和方法相关联的许多缺陷和问题，已经投入大量资源寻找更好的解决方案。许多新技术有望减轻目前强化胰岛素治疗所需的一些认知负担。然而，对于简单、安全、可靠且能够获得监管批准的问题的切实可行的解决方案被证明是难实现的。多年来，研究人员已经设想将连续葡萄糖监测系统与胰岛素输送装置耦合以提供“人工胰腺”来帮助患有糖尿病的人们。他们的努力尚未产生商业产品。需要的是一种系统和方法，其提供对药物输送装置的一定程度的自动控制，以用于改善药物输送和血糖控制，其在现实环境中简单、安全且可靠。

概述