[发明专利]天麻头风灵片的制备方法

说明书

本发明属于药物制剂领域，公开了一种天麻头风灵片的制备方法。本发明是通过将天麻头风灵干膏粉与磷酸氢钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠及其他辅料进行混合制粒、干燥、整粒、压片制得天麻头风灵片。本发明所提供的制备方法所制备的天麻头风灵片，具有较高的崩解速率，进而促进药物有效成分溶出。本发明适用于片剂药物的制备，尤其适用于天麻头风灵片的制备。

技术领域

本发明属于药物制剂领域，涉及一种中药制剂的制备方法,具体地说是一种天麻头风灵片的制备方法。

背景技术

天麻头风灵片，属于处方药，主要成份包括天麻、牛膝、玄参、地黄、当归、 杜仲、川芎、槲寄生、野菊花、钩藤，具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨，其主要用于治 疗顽固性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸疼。

申请号为CN03118521.5的中国专利申请，公开了一种天麻头风灵片的制备方法，其中的环糊精虽有一定程度可以促进药物溶出，但是需要多种辅料搭配，而在生产过 程中大量的辅料也会使得片剂在压片过程中片剂结构过于紧密，从而影响片剂的崩 解，同时该申请中所述的片剂属于薄膜衣片，片剂的崩解效率也会因包衣而进一步降 低，按照该申请中所述的辅料成分，在没有包衣的情况下，极易发生水解，从而影响 药物片剂稳定性。

发明内容

为解决现有技术中存在的以上不足，本发明旨在提供一种天麻头风灵片的制备方法，以达到提高片剂崩解效率，提高药物稳定性的目的。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：

一种天麻头风灵片的制备方法，所述制备方法为分别取主料、辅料经制粒、干燥、整粒、压片，即得天麻头风灵片；

作为本发明的限定，所述主料为天麻头风灵干膏粉；以重量份数计，所述天麻头风灵干膏粉是由天麻50份、钩藤50份、当归215份、川芎50份、地黄150份、 玄参50份、杜仲43份、槲寄生215份、牛膝50份和野菊5份组成；

作为本发明的另一种限定，以重量份数计，所述辅料包括磷酸氢钙100份、微晶 纤维素100份、羧甲基淀粉钠450份、二氧化硅50份和硬脂酸镁150份；

作为本发明的第三种限定，所述制粒的搅拌速度为50～100r/min、时间为 300～600s；

作为本发明的第四种限定，所述干燥的温度为50～60℃、时间为15～25min；

作为本发明的第五种限定，所述天麻头风灵片的硬度为10～14kg，含水量为 4.5～7％。

由于采用了上述的技术方案，本发明与现有技术相比，所取得的有益效果是：

本发明所提供的天麻头风灵片的制备方法中所用磷酸氢钙、微晶纤维素以及羧甲基淀粉钠搭配使用，加速药物片剂崩解速率，加快天麻头风灵干膏粉中的有效成分的 溶出，避免药物未完全溶出，就随胃部中的食物残渣一起排出体外，降低药物的生物 利用率，同时这种组合还可以降低药物在贮存过程中的水解概率，提高药物稳定性；

综上所述，本发明所提供的天麻头风灵片的制备方法所制备的天麻头风灵片具有良好的崩解速度，提高了药物的稳定性。

具体实施方式

以下对本发明的优选实施例进行说明。应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和理解本发明，并不用于限定本发明。

实施例1一种天麻头风灵片A1的制备方法

本实施例提供了一种天麻头风灵片A1的制备方法，其制备方法包括以下步骤：