[发明专利]一种化妆品过敏原的检测方法及过敏原斑贴试剂盒

说明书

本发明提供了一种化妆品过敏原的检测方法及过敏原斑贴试剂盒,检测方法包括以下步骤：a)将待测化妆品置于斑贴试剂盒内，所述待测化妆品包含致敏物质为香料类、防腐剂类、苯二胺类；所述斑贴试剂盒中斑贴成分按组合物质量百分比含量包括如下组分：基质1％‑90％；促吸收剂1‑30％；溶剂0‑70％；缓冲液0.1‑1％；b)清洁检测点区域皮肤；c)将步骤a得到已装载样品溶液的斑贴试剂盒包被于步骤b中的已清洁检测点区域皮肤；d)获取并分析斑贴处理后的皮肤数字图像；本发明操作简便、检测时间短、敏感性及准确性更高，移除时不污染衣物，更适合求美者在筛选化妆品时个性化应用。

技术领域

本发明属于化合物检测技术领域，主要涉及化妆品过敏原的检测方法及过敏原斑贴试剂盒。

背景技术

变应性接触性皮炎(ACD)由接触过敏原导致的一种细胞介导的超敏反应，是接触性皮炎(contact denllatitis，CD)临床上最常见的类别。变应性接触性皮炎是典型的IV型超敏反应，接触物为致敏因子。接触物可作为抗原在皮肤接触部位启动免疫反应。再次接触半抗原时，从接触至皮疹出现的潜伏期将比第1次缩短，此时致敏因子仍需先形成半抗原，在于已经特异致敏的T淋巴细胞作用，一般在24-48小时内产生明显的炎症反应。常见的临床症状有瘙痒、水肿、红斑，水疱、大疱等。本病的治疗原则是寻找病因、迅速脱离接触物并积极对症处理，治愈后应尽量避免再次接触致敏原，以免复发。随着人民生活水平的提高，化妆品应用更加广泛，化妆品过敏导致ACD有逐年上升的趋势，根据相关报道证实，化妆品致敏居前三位的成分依次为香料(33.7％)、防腐剂(30.3％)、苯二胺(25.8％)。

斑贴试验(Patch Test)可有效协助完成化妆品过敏源引起的接触性皮炎的临床分析，同时有研究表明，通过斑贴试验诊断过敏原、告知求美者如何避免接触以及对症治疗具有非常明显的益处。斑贴试验是确定接触性过敏患者的致敏原一个简单而可靠的方法。当患者因皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏后，在同一致敏原或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何部位，就将在接触部位出现皮肤炎症改变，此即变态反应性接触性皮炎。斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏原配置成一定浓度，放置在一特制的检测点并敷贴于人体体表，经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原。斑贴试验避免了病人针刺、抽血等创伤性操作，患者无痛苦，并且不需要昂贵的检测设备，不仅有助于确定化妆品致敏原还有助于指导求美者的预防及治疗。

目前针对上述化妆品过敏原成分的主要筛选方法有液相色谱法、气相色谱法、气相色谱-质谱法、液相色谱-质谱法，但是传统的筛选方法筛选过程过于繁琐，而现有的斑贴诊断技术都是以凡士林作为过敏原检测基质，凡士林几乎不与其他化学物质相溶，与化妆品样品抗原相混合不容易混匀，容易出现抗原分布不均的情况，影响检测结果的准确性，并且传统斑贴法皮肤变态反应的应答时间长，通常需要48—72小时才能观察结果，因此求美者的诊断及治疗时机造成一定程度上的延误，另外，在皮肤斑贴试验中，当皮肤细胞接触到大量外源性物质时，其生理平衡关系将受到影响和改变，进而使其代谢失常、渗透压改变(使细胞肿胀或收缩)，产生一系列的应激性反应，导致诊断干扰，因此，需要在测试过程中保持人体细胞内的钾离子与细胞外的钠离子互相协调，维持体液及组织细胞的生理机能。因此急需建立快速、准确、便捷、安全的个性化化妆品筛选方法。

发明内容

本发明提供一种化妆品过敏原的检测方法及过敏原斑贴试剂盒，其主要目的在于克服现有化妆品过敏原筛选方法繁琐、灵敏度较低、检测时间长、刺激皮肤、检测结果不准确的缺陷。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

a)将待测化妆品置于斑贴试剂盒内，所述待测化妆品包含致敏物质为香料类、防腐剂类、苯二胺类；所述斑贴试剂盒中斑贴成分按组合物质量百分比含量包括如下组分：

基质1％-90％；

促吸收剂1-30％；

溶剂0-70％