[发明专利]一种角膜基质内人工角膜及其制备方法

权利要求书

1.一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)干态硅水凝胶模胚的制备：将硅水凝胶单体聚合为干态硅水凝胶模胚；

(2)车削成型：将干态硅水凝胶模胚固定在数控车床上，依次车削出人工角膜的前板和光柱部，前板曲率半径与角膜前表面一致，且前板中央区域厚，周边部逐渐变薄；

(3)抛光、水合：再将步骤(2)制得的人工角膜前板前表面和光柱部后表面抛光，充分水合软化，形成胶态人工角膜。

2.如权利要求1所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，模胚材料采用矽水胶、水凝胶或聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。

3.如权利要求1所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述人工角膜前板中央厚度70-100微米，周边部逐渐变薄，直径5-8mm；所述人工角膜光柱部直径3-6mm，长度4-6mm。

4.如权利要求1所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，人工角膜成型方法采用旋转成型或铸模成型法。

5.如权利要求1所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，干态硅水凝胶模胚的制备方法，具体如下：

S1.按照以下质量百分数称取各原料：含硅单体23-40％、亲水性单体36-52％、交联剂0.05-8％、光/热引发剂0.05-5％，其余为溶剂；

S2.将各组分按配方量混合搅拌均匀后注入模具中，在常规加热或紫外灯照射条件下发生聚合反应；

S3.将模具置于体积分数为10-30％的醇类溶剂中进行分离，收集得到硅水凝胶模胚；

S4.将所述模胚置于体积分数为10-20％的异丙醇中改制1h；异丙醇作为清洗去油剂，可使模胚上的油脂材料完全被清洗，提升模胚透亮度的同时，使模胚上的通道打开，从而提高模胚的透氧系数；

S5.将改制后的模胚用纯水浸泡置换1-3次，随后置于0.9％的生理盐水中置换30-60分钟，最后用0.9％的生理盐水封存于西林瓶中，灭菌，即得到成品模胚。

6.如权利要求5所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，含硅单体为甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧烷基)硅烷、(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙氧基)丙基二(三甲基甲硅烷氧基)甲基硅烷、1,3-双(3-甲基丙烯酰氧丙基)四(三甲基硅氧基)二硅氧烷、聚(二甲基硅氧烷)端二(羟基烷基)、或其组合。

7.如权利要求5所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，亲水性单体为烷基(甲基)丙烯酰胺、N-乙基(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯吡咯烷酮、N,N-二乙基(甲基)丙烯酰胺、N-丙基(甲基)丙烯酰胺、N-2-羟乙基(甲基)丙烯酰胺、及其组合。

8.如权利要求5所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，溶剂为1，2-丙二醇、正丁醇或正己醇。

9.如权利要求1所述的一种角膜基质内人工角膜的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，人工角膜的水合软化在生理盐水进行中。

10.一种采用权利要求1-9任一项所述的角膜基质内人工角膜的制备方法制备而成的人工角膜。