[发明专利]包含mTOR抑制剂的药物组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种治疗癌症尤其是阴茎癌的药物组合物，所述药物组合物包含mTOR抑制剂。本发明经过长期大量的研究发现，mTOR通路抑制剂在体内、外均能对阴茎癌细胞产生显著的生长抑制作用，而作为对照，目前临床使用的含铂化疗方案（顺铂+紫杉醇）在实验过程中并未体现出明确的治疗作用，由此确定了mTOR抑制剂在治疗阴茎癌方面的功能及潜在价值。本发明为阴茎癌，尤其是晚期阴茎癌提供了一种新的靶向治疗方案，能够有效扩大阴茎癌的用药谱，改善阴茎癌治疗方案单一的现状。本发明对于改善阴茎癌的预后有重要作用，具有十分重要的临床意义和社会意义。

技术领域

本发明属于肿瘤治疗技术领域，具体涉及一种包含mTOR抑制剂的药物组合物及其应用。

背景技术

阴茎癌在全球范围内是一种罕见的男性恶性肿瘤。阴茎癌的预后与其转移状态密切相关，对于早期/局部晚期阴茎癌，单纯手术治疗/新辅助化疗+手术治疗往往能取得较好的疗效，但对于晚期阴茎癌，特别是发生远处转移的患者，其预后极差。目前，对于转移性阴茎癌，NCCN指南批准的一线治疗方案仅有TIP（紫杉醇+异环磷酰胺+顺铂），二线治疗方案有PD-1抗体帕博丽珠单抗和EGFR抗体西妥昔单抗。由此可见阴茎癌的系统治疗方案较为单一，特别是在靶向药领域有待开发。

小分子靶向药多是针对肿瘤中的癌基因及其信号通路中关键分子的特异性抑制剂。其作用机制是阻断肿瘤中的关键信号通路的传导从而抑制肿瘤生长、促进凋亡，达到治疗肿瘤的目的。阴茎癌中靶向药的应用鲜见报道，到目前为止，只有靶向表皮生长因子受体（EGFR）的抑制剂被尝试应用于晚期转移性阴茎癌的姑息性治疗。现有的研究表明，阴茎癌的遗传学特征中，除了常见EGFR的突变可作为治疗靶点外，还存在诸如CDK4、PIK3CA、DDR（DNA damage repair）通路、NOTCH1通路等分子/信号通路的改变，这也说明了阴茎癌中可能还有其它的潜在治疗靶点，对其进行研究将对扩大阴茎癌的用药谱、改善阴茎癌的预后有重要意义。

然而，上述研究多数仅处于理论假设阶段，并没有针对阴茎癌的新靶点或新通路研发出新的药物或治疗方案，因而对于临床阴茎癌尤其是晚期阴茎癌的治疗缺乏实质性的指导作用，从而导致其治疗方案停滞不前，仍然采用较为传统的化疗方案。阴茎癌一旦化疗失败，就会面临无药可用的困境，因此扩大阴茎癌的用药谱是一个急需解决的临床问题，这将有效改善晚期阴茎癌的预后。

发明内容

针对上述存在问题和不足，本发明提供一种包含mTOR抑制剂的药物组合物，以解决现有技术中阴茎癌治疗方案单一、治疗效果差、预后差等问题，从而有效拓宽阴茎癌的用药谱，改善其治疗效果，为阴茎癌的临床用药和治疗提供新的理论依据和实验基础。

本发明是通过如下技术方案得以实现的：

本发明第一方面提供了一种治疗癌症的药物组合物，所述药物组合物包含mTOR抑制剂。

作为优选地，所述癌症选自阴茎癌、肾癌、肺癌、肠癌、胃癌、食管癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、白血病、恶性淋巴瘤、鼻咽癌、胰腺癌中的一种或多种。

作为优选地，所述癌症选自阴茎癌。

作为优选地，所述阴茎癌为阴茎鳞状细胞癌。

作为优选地，所述mTOR抑制剂选自雷帕霉素（Rapamycin）、依维莫司（Everolimus）、替西罗莫司（Temsirolimus）、Ridaforolimus、AZD-8055中的一种或多种。

作为优选地，所述药物组合物中还包含紫杉醇、顺铂、环磷酰胺、异环磷酰胺、蛋白酶体抑制剂、RTK抑制剂中的一种或多种。