[发明专利]一种血管钙化斑块的刻痕球囊

说明书

本发明公开了血管钙化斑块的刻痕球囊，包括球囊体，用于扩张血管壁；刻痕结构，安装于球囊体的外表面；刻痕结构包括至少一个刻痕丝体，沿球囊体的轴向方向，至少一个刻痕丝体呈螺旋状套设于球囊体；沿球囊体的径向方向，至少一个刻痕丝体的自由端呈尖刺状；扩张状态下，刻痕丝体的自由端与钙化斑块接触。当球囊体输送至钙化斑块病变处时，呈螺旋状的刻痕丝体能够形成滑动效应，促使球囊体顺利通过钙化病变处。球囊体外表面的刻痕丝体呈螺旋状，不会在局部形成过高的张力，降低血管夹层和血管穿孔等并发症的风险，提升安全性。且刻痕丝体的自由端能对钙化斑块产生冲击力，使得钙化斑块形成裂痕，并与血管壁脱离，提升钙化斑块的治疗效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血管钙化斑块的刻痕球囊。

背景技术

动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因。而动脉粥样硬化的显著标志为冠状动脉钙化斑块，冠状动脉钙化斑块能够增加血管壁的僵硬度，降低血管壁的顺应性，使得粥样斑块不稳定。

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)和支架手术是治疗冠状动脉钙化斑块的主要手段。经皮冠状动脉介入治疗可以疏通冠状动脉管腔，支架手术可以辅助经皮冠状动脉介入治疗，扩张血管壁，以预防冠状动脉急性闭塞的治疗。

经皮冠状动脉介入治疗联合冠状动脉内膜旋磨术(coronary trartsluminalrotational atherectomy，Rotablator)可以显著提高冠状动脉钙化斑块的治疗率，于1993年获得美国食品和药品管理局批准，并开始得到广泛应用。

冠状动脉内膜旋磨术是指使用带有超高速旋转的转头将冠脉内粥样硬化斑块、钙化组织碾磨成极细的微粒。冠状动脉内膜旋磨术根据“差分切割”的原理选择性地清除钙化斑块，而具有弹性的血管组织在高速旋转的旋磨头通过时会自动弹开。研究表明，冠状动脉内膜旋磨术仅能消融血管壁的表层钙化，使钙化稍变薄，而无法消融深层钙化，旋磨后钙化弧度依然存在。

发明内容

为了解决现有技术中的上述问题，提出了一种血管钙化斑块的刻痕球囊。

根据本发明的第一个方面，提供了一种血管钙化斑块的刻痕球囊，包括：

球囊体，用于扩张血管壁；

刻痕结构，安装于所述球囊体的外表面；

其中，所述刻痕结构包括至少一个刻痕丝体，沿所述球囊体的轴向方向，至少一个所述刻痕丝体呈螺旋状套设于所述球囊体；

沿所述球囊体的径向方向，至少一个所述刻痕丝体的自由端呈尖刺状；

扩张状态下，所述刻痕丝体的自由端与钙化斑块接触。

可选地，所述刻痕结构包括第一刻痕丝体、第二刻痕丝体和第三刻痕丝体；

沿所述球囊体的周向，所述第一刻痕丝体、所述第二刻痕丝体和所述第三刻痕丝体均布于所述球囊体的外表面。

可选地，所述刻痕丝体的在所述球囊体的径向方向的截面形状呈三角形状。

可选地，所述刻痕丝体由镍钛合金制成。

可选地，所述球囊体包括导引段、扩张段和连接段，所述扩张段分别与所述导引段和所述连接段固定连接。

可选地，所述导引段的外径小于所述扩张段的外径。

可选地，所述刻痕球囊还包括导管组件，所述导管组件与所述连接段连接。

可选地，所述导管组件包括内管，沿所述球囊体的轴向方向，所述内管贯穿所述球囊体。

可选地，所述导管组件还包括套装于所述内管的外管，所述外管套装在所述连接段上。