[发明专利]一种高含量硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明提供一种高含量硫氰酸红霉素可溶性粉，所述可溶性粉，硫氰酸红霉素的质量含量为28‑32%；所述可溶性粉，以重量份计，包括以下原料组分：硫氰酸红霉素28‑32份、PVPK30 28‑32份、枸橼酸钠14‑16份、无水葡萄糖补足100份。本发明提供一种高含量的硫氰酸红霉素可溶性粉，含量规格为100g:30g（3000万单位），减少了大量辅料的使用，降低了生产、运输和使用成本。本发明还提供了硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法，提高了硫氰酸红霉素的稳定性和溶解性，为使用时发挥有效药效提供了保障，本发明制备的产品的溶解度可达1500ppm（以硫氰酸红霉素计），30分钟内完全溶解。

技术领域

本发明涉及一种高含量硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法，属于兽用制剂技术领域。

背景技术

毒支原体（MG），又称鸡慢性呼吸道病，是鸡的一种慢性呼吸道传染病。近年来，该病不断增加，临床常用药物由于多年使用，已逐渐呈现出耐药现象，疗效不佳。因此，开发新型高效的动物专用抗支原体感染药物势在必行。

硫氰酸红霉素属大环内酯类抗菌药，对革兰氏阳性菌的作用与青霉素相似，但其抗菌谱较青霉素广，敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素金黄色葡萄球菌）、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌等。此外，对弯曲杆菌、支原体、衣原体、立克次氏体及钩端螺旋体也有良好作用。

硫氰酸红霉素可溶性粉现有100g:5g(500万单位)和100g:2.5g（250万单位）两种规格，其质量标准收录于《中华人民共和国兽药典》2015年版一部。规定用法用量为：以本品计，混饮：每1L水，鸡2.5g，连用3～5日。折算成成品量：以100g:5g硫氰酸红霉素可溶性粉成品计，混饮：每1000L水，鸡2.5kg，连用3～5日。从当前规模化养殖的现状来看，一栋20000只白羽肉鸡30日龄左右的每天的饮水量约为7000L，换算成100g:5g的硫氰酸红霉素可溶性粉，则需要17.5kg，且当前规模养殖厂大多通过加药器通过水线进行给药，这么大的用量极大的限制了100g:5g硫氰酸红霉素可溶性粉的使用，且辅料成本占据了大量的物流运输、包材、人工费用，造成了很大的浪费。此外，大量的辅料通过饮水给药增加了堵塞水线的几率，足可见现有规格已经基本不太适应当前养殖环境的变化。

可溶性粉是兽药常用剂型，由于储存、运输及使用都很方便，故养殖业更倾向于选择该剂型。硫氰酸红霉素是一种白色结晶粉末，微溶于水，易溶于甲醇、乙醇、丙酮等有机溶剂，但硫氰酸红霉素在使用过程中主要通过饮水给药，为了提高硫氰酸红霉素可溶性粉的稳定性和溶解性，制剂企业通过添加pH调节剂（有机酸等）来提高硫氰酸红霉素可溶性粉的溶解性，或者通过添加大量辅料，制成低含量规格的产品。

添加pH调节剂（有机酸等）来提高硫氰酸红霉素可溶性粉的溶解性，但是在使用时通常会经过浓配进行预溶解，导致浓配溶液pH偏低（pH＜4.0），破坏硫氰酸红霉素的分子结构，影响药效，而进入饮水线后，经过大量水（pH7.0左右）稀释，会使药液浓度升高，导致硫氰酸红霉素析出，影响其稳定性和使用效果；或者通过添加大量辅料，制成低含量规格的产品，但这提高了生产成本和运输成本。因此，现代化畜牧养殖中迫切需要高含量且溶解性好、稳定性好的硫氰酸红霉素可溶性粉。

CN108324689A公开了一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法，但是其通过添加大量辅料制成含量规格较低的产品，增加生产成本和运输成本；需要有机溶剂，对生产安全有较大威胁，需要高温条件，高温会影响硫氰酸红霉素中有效成分红霉素A的稳定性，造成产品质量不可控；需要喷雾干燥，喷雾干燥塔投资费用比较高，且热效率比较低。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明提供一种高含量硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法，实现以下发明目的：

硫氰酸红霉素可溶性粉的含量高；

稳定性和溶解性好。

为解决上述技术问题，本发明采取以下技术方案：