[发明专利]具有双侧电极阵列和冲洗的柔性远侧端部组件

说明书

本发明题为“具有双侧电极阵列和冲洗的柔性远侧端部组件”。本发明公开了一种医疗探针，该医疗探针包括轴和可膨胀的柔性远侧端部组件。该轴被配置用于插入到患者的器官的内腔中。装配在该轴的远侧端部处的该可膨胀的柔性远侧端部组件包括：平坦的柔性背衬片材，该平坦的柔性背衬片材包括冲洗通道；以及两个柔性基底，该柔性基底具有设置在其上的相应电极阵列，该基底各自附接到该背衬片材的任一侧。

技术领域

本发明整体涉及医疗探针，并且具体地涉及多电极导管。

背景技术

专利文献中提出了具有设置在其远侧端部上方的多个电极的各种医疗探针。例如，美国专利9,867,978描述了柔性支架上的电极阵列，其具有塌缩成适于通过窄圆柱形通道部署的轴向构型的能力。电极阵列可被放置到脑的脑室系统中，构成微创平台，用于脑内电活动的精确空间和时间定位，以及脑组织的精确电刺激，以诊断和恢复由脑中的异常电活动引起的病症中的功能。

又如，美国专利9,119,533描述了集成可拉伸或柔性电路的系统、装置和方法，它们包括有源器件阵列以用于增强感测、诊断和治疗能力。本发明能够实现与感兴趣组织(诸如腔的内壁、脑、或心脏表面)的适形感测接触。此类直接、适形接触提高了治疗的测量和递送的准确性。此外，本发明能够实现在同一基底上结合感测装置和治疗装置两者，从而允许对患病组织进行更快的治疗并且允许使用更少的装置来执行相同的规程。

发明内容

下文所述的本发明的实施方案提供了一种包括轴和可膨胀的柔性远侧端部组件的医疗探针。所述轴被配置用于插入到患者的器官的内腔中。装配在所述轴的远侧端部处的所述可膨胀的柔性远侧端部组件包括：平坦的柔性背衬片材，所述平坦的柔性背衬片材包括冲洗通道；以及两个柔性基底，所述柔性基底具有设置在其上的相应电极阵列，所述基底各自附接到所述背衬片材的任一侧。

在一些实施方案中，所述冲洗通道与周围血液流体连通。

在一些实施方案中，所述基底具有形成于其中的开口以用于使冷却剂从所述冲洗通道流入所述周围血液内。在其他实施方案中，所述冲洗通道被配置成使冷却剂在闭环中流动。

在一个实施方案中，所述柔性基底为印刷电路板(PCB)。

在一些实施方案中，所述电极中的至少一个电极被配置成可互换地用作消融电极或感测电极。

在一个实施方案中，所述平坦的柔性背衬片材包括镍钛诺。

在另一个实施方案中，所述远侧端部组件为矩形的。

根据本发明的另一个实施方案，还提供了一种医疗探针的制造方法，所述方法包括制备包括冲洗通道的平坦的柔性背衬片材。制造两个柔性基底，所述柔性基底具有设置在其上的相应电极阵列。将所述柔性基底各自附接在所述背衬片材的任一侧以形成可膨胀的柔性远侧端部组件。将所述可膨胀的远侧端部组件装配在用于插入到患者的器官的内腔中的轴的远侧端部处。

在一些实施方案中，装配所述远侧端部组件包括将所述冲洗通道连接到穿行于所述轴中的管。

结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的基于导管的心脏诊断和消融系统的示意性图解，该系统包括双侧电极导管；

图2A和图2B为根据本发明的实施方案的图1的双侧电极导管的柔性远侧端部组件的等轴视图，其包括分别具有闭环冲洗和对流冲洗的组件层的剖视图；并且

图3为示意性地示出根据本发明的实施方案的用于制造图2的柔性远侧端部组件的方法的流程图。

具体实施方式

概述