[发明专利]一种防治食管狭窄的可降解支架

说明书

本发明涉及一种防治食管狭窄的可降解支架，属于医疗器械技术领域。包括负载PLGA/曲安奈德缓释微球的京尼平交联壳聚糖胶原的贴膜材料和可降解支架；可降解支架的外周设有负载PLGA和曲安奈德缓释微球的京尼平交联壳聚糖胶原的贴膜材料。本发明的可降解支架主要用于食管良性狭窄的预防与治疗，尤其是内镜黏膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)治疗食管早癌的术后创面，以及胸外科食管术后吻合口狭窄和食管化学损伤后的疤痕挛缩狭窄等一系列的良性狭窄问题。

技术领域

本发明涉及一种防治食管狭窄的可降解支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

食道癌是我国高发的一种消化道肿瘤，2015年的癌症数据统计，我国食道癌新发病例数超过世界总新发病例的一半，更是我国排名前五的致死肿瘤之一[1]。近年来，受益于NBI(narrow band imaging,窄带成像)放大内镜技术和ESD(endoscopic submucosaldissection,内镜黏膜下剥离术)技术以及消化道早癌筛查普及，使得我国食道癌早期诊断及治疗获得了长足的进步。ESD是内镜消化道早癌切除的技术，其在保证切缘洁净的基础上具有安全、微创等特点，研究表明对于食道黏膜内癌，ESD同比外科手术有着类似的生存获益[2]。随着ESD推广而带来的食管病变内镜术后良性狭窄逐年递增。由于食道的管腔结构，对于大范围黏膜剥离的患者，其生理性的疤痕修复过程往往会造成不可逆的管腔狭窄进而引起严重的进食困难，不同研究表明食道半周以上ESD患者在无干预措施条件下发生显著狭窄的概率约为70％-90％，且狭窄程度与剥离半径范围正相关[3-4]。这些病例虽然不是恶性疾病，但因为无法进食甚至进水而基本丧失劳动能力，需要家人看护甚至静脉营养维持，同时这部分患者因为生存预期远远大于恶性疾病患者，所以病程中往往会耗费更多的社会医疗资源，有些患者最后不得不行胃造瘘手术，影响终身。倘若能妥善解决ESD术后食管狭窄，就能让这部分人群重新获得不打折扣的健康，使其完全融入正常人的社会生活中。

1.食管ESD术后狭窄的治疗现状；