[发明专利]一种泰地罗新纳米乳及制备方法与其在犊牛大肠杆菌性腹泻病防治方面的应用

说明书

一种泰地罗新纳米乳，每100g该纳米乳的重量组成为：泰地罗新0.01～6.0g、十二醛2.0～10.0g、肉豆蔻酸异丙酯0.1～8.0g、月桂醇聚氧乙烯醚5.0～15.0g、聚氧乙烯（60）氢化蓖麻油15.0～25.0g、丙三醇1.0～8.0g、余量为去离子水。本发明的泰地罗新纳米乳为水包油型乳剂，温度小于或等于35℃时为固体，温度大于35℃时为液体，药物乳滴粒径在10～60nm之间。本发明解决了泰地罗新不溶于水的问题，临床可进行饮水给药，使用更加方便，药物生物利用度得到提高，安全性好，可用于犊牛大肠杆菌感染引发的腹泻病的防治。本发明还进一步公开了其制备方法，工艺可操作性强，常规兽药生产设备就能生产，技术易于转化，市场前景广阔。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种泰地罗新纳米乳及制备方法与其在犊牛大肠杆菌性腹泻病防治方面的应用。

背景技术

犊牛大肠杆菌性腹泻病由致病性大肠埃希菌感染所引起，病原菌通过内毒素、外毒素、侵袭因子、细胞毒素等对肠道粘膜进行破坏，犊牛由于免疫机能尚未发育完全，加上瘤胃微生态体系尚未完全建立，对外界大肠杆菌的侵染抵抗力较差，一旦发生感染，很容易发生腹泻，严重的可导致犊牛脱水而死亡。目前，大肠杆菌性腹泻已成为阻碍我国养牛业发展的重要疾病之一，现有技术在治疗本病时，通常使用庆大霉素、链霉素、阿米卡星、氨苄西林、氟苯尼考等药物，但这些药物经过长期使用，很多地区已经产生严重的耐药性，效果越来越差，市场上急需一种新的动物用抗生素来替代，从而促进养牛业的发展。

泰地罗新是一种新型的动物专用大环内酯类抗生素，实验室体外药敏评价结果表明，其最小抑菌浓度低于其他临床常用抗生素，如庆大霉素、链霉素、阿米卡星、氨苄西林、氟苯尼考。泰地罗新上市时间短，目前基本不存在耐药性问题，是一种市场前景非常好的兽药品类。但泰地罗新水溶性较差，无法通过饮水的方式给药，对于犊牛来讲，其日粮结构以母乳为主，平时可饮水，饲料也只是在哺乳后期才慢慢接触采食，如果发生大肠杆菌感染而出现腹泻症状，拌料给药的方式无疑不如饮水方便，但泰地罗新水溶性差的缺陷使得该药在推广时造成很大阻碍。

针对泰地罗新药物本身特性和在推广过程中的缺陷与不足，本发明制备了一种泰地罗新纳米乳剂，该乳剂为水包油型，主要成分为泰地罗新，通过本发明的工艺制备使得药物粒径处于10～60nm之间，不但解决了药物水溶性差的问题，还使得药物变小后比表面积加大，生物利用度显著提高，对药物本身的苦味也有一定掩盖，饮水使用不存在适口性差的问题，不影响饮水量，同时还具有安全性高，稳定性好，用水稀释后药物不析出、不分层、不破乳、不降解等优势，市场前景广阔。

发明内容

本发明的目的在于提供一种泰地罗新纳米乳，同时提供其制备方法的第二个发明目的，提供其应用是本发明的第三个发明目的。

基于上述目的，本发明采取如下技术方案：一种泰地罗新纳米乳，每100g该纳米乳的重量组成为：泰地罗新0.01～6.0g、十二醛2.0～10.0g、肉豆蔻酸异丙酯0.1～8.0g、月桂醇聚氧乙烯醚5.0～15.0g、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油15.0～25.0g、丙三醇1.0～8.0g、余量为去离子水。

优选地，每100g该纳米乳的重量组成为：泰地罗新1.0～5.0g、十二醛3.0～9.0g、肉豆蔻酸异丙酯1.0～7.0g、月桂醇聚氧乙烯醚6.0～14.0g、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油16.0～24.0g、丙三醇2.0～7.0g、余量为去离子水。

进一步优选地，每100g该纳米乳的重量组成为：泰地罗新3.0g、十二醛6.0g、肉豆蔻酸异丙酯4.0g、月桂醇聚氧乙烯醚10.0g、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油20.0g、丙三醇4.5g、去离子水52.5g。

优选地，所述去离子水为灭菌去离子水。

优选地，所述制剂为水包油型(如图1)。

所述的泰地罗新纳米乳的性状，在温度小于或等于35℃时为固体，温度大于35℃时为液体。