[发明专利]一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为乳膏制剂，包括如下质量份的组分：

载药微乳1～15份、

载药微球0～15份、

干细胞外泌体脂质体0～5份、

凝胶2～175份。

2.根据权利要求1所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为乳膏制剂，包括如下质量份的组分：载药微乳10～15份和凝胶20～75份；

所述载药微乳为W/O型乳状液，由质量比为2～3:6～7:1的水相、油相和乳化剂组成，

所述油相为荷荷巴油、芝麻油、橄榄油或甜杏仁油中的一种，

所述水相为中药水提液，

所述乳化剂为质量比为7:3～9:1的司盘80与吐温80的混合物。

3.根据权利要求2所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述中药水提液由如下质量份的中药材水提制得：黄芪20～30份、白芨10～20份、当归5～15份、黄连5～15份、板蓝根5～15份和白芷5～15份。

4.根据权利要求3所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述油相为紫草油，所述紫草油的具体制备方法为紫草用3～6倍质量的荷荷巴油、芝麻油、橄榄油或甜杏仁油浸泡12h，120℃煎2h，过滤收集油液即为紫草油。

5.根据权利要求1-4任一所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为乳膏制剂，包括如下质量份的组分：

载药微乳10～15份、

载药微球5～15份、

凝胶30～150份；

所述载药微球粒径为20～50μm，包括如下质量份的组分：血竭1～5份、冰片1～5份、蜂蜡1～5份、海藻酸钠15～45份、壳聚糖30～90份和吐温-80 5～10份。

6.根据权利要求1-4任一所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为乳膏制剂，包括如下质量份的组分：

载药微乳10～15份、

干细胞外泌体脂质体1～5份、

凝胶20～100份；

所述干细胞外泌体脂质体粒径为200nm，包括如下质量份的组分：干细胞外泌体1～5份、磷脂10～30份和胆固醇2～6份。

7.根据权利要求1-4任一所述一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为乳膏制剂，包括如下质量份的组分：

载药微乳10～15份、

载药微球5～15份、

干细胞外泌体脂质体1～5份、

凝胶30～175份；

所述载药微球粒径为20～50μm，包括如下质量份的组分：血竭1～5份、冰片1～5份、蜂蜡1～5份、海藻酸钠15～45份、壳聚糖30～90份和吐温-80 5～10份；

所述干细胞外泌体脂质体粒径为200nm，包括如下质量份的组分：干细胞外泌体1～5份、磷脂10～30份和胆固醇2～6份。

8.一种促进肛肠术后创面愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、称取如下质量份的组分：载药微乳1～15份、载药微球0～15份、干细胞外泌体脂质体0～5份和凝胶2～175份；

步骤二、将凝胶加入水中室温溶胀12h后，调节pH值至7.0，将凝胶加入载药微乳中缓慢搅拌均匀得到混合体系，根据配方将其他组分加入所述混合体系中，60rpm搅拌1～3h即得到混合均匀的药物组合物。