[发明专利]一种用于治疗高血压的药物组合物、固体口服制剂及其应用

说明书

本发明涉及高血压治疗药物领域，具体涉及一种用于治疗高血压的药物组合物、固体口服制剂及其应用。本发明的药物组合物包含阿利吉仑和京尼平苷酸作为活性成分，二者之间的重量比为2‑4∶1。本发明证实了阿利吉仑和京尼平苷酸在特定比例下配伍使用可以在降血压方面取得协同增效作用。将阿利吉仑和京尼平苷酸联合使用对临床治疗高血压具有重要意义，能够有效预防高血压患者的各种并发症，并且在增强疗效的同时还能够降低阿利吉仑的不良反应，如腹泻、消化不良和头痛等。

技术领域

本发明涉及高血压治疗药物领域，具体而言，涉及一种用于治疗高血压的药物组合物、固体口服制剂及其应用。

背景技术

高血压病是指在静息状态下，动脉收缩压或舒张压增高(≥140/90mmHg)，常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变，以器官重塑为特征的全身性疾病。休息5min以上，2次以上非同日测得的血压≥140/90mmHg可以诊断为高血压。由于其病理损害会导致动脉粥样硬化，从而引起脑卒中、闭塞性心血管疾病(如冠状动脉粥样硬化性心脏病等)及肾功能衰竭等重要生命器官的病损，是目前人类的重要致死、致残原因之一。近年来我国高血压患病率明显上升，且每年呈上升趋势，现已成为世界上高血压危害最严重的国家。

当前，控制原发性高血压的方法可分为两大类。其一是非药物治疗；其二是药物治疗。非药物治疗主要用于新发现的轻度高血压病人，通过控制饮食和食盐的摄入、降低体重、体育锻练、戒烟酒等描施来控制血压。治疗高血压药物主要有六大类，包括：利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素II受体(AT₁)拮抗剂、α肾上腺素能阻滞剂。另外，在我国也使用一些复方制剂及中药制剂。无论选用何种药物，其治疗目的均是将血压控制在理想范围，预防或减轻靶器官损害。

因药物降压并非对因治疗，虽可控制高血压，但不能根治，所以，对绝大多数患者需长期甚至终生用药。因此，对降压药物的选用应尽可能考虑得全面与合理，以取得最佳疗效并将副作用的可能损害减至最小程度。(1)小量开始，逐渐降压。任何药物开始治疗时应使用最低剂量，如单个药物有效但血压控制不理想，可考虑增加剂量；(2)尽可能应用每日1次，24小时有效的长效制剂，达到全天候治疗。其优点是：病人顺从性好、平稳降压，利于减少心脑血管危险事件及保障靶器官损害；(3)联合用药、合理配伍。如果一个药物疗效差或不能耐受，一般加用小剂量的第2个非同类的药物，而不是增加第1个开始药物的剂量，使第1个及第2个药物都在低剂量范围内，副作用较小。在临床上多选择作用部位和机制不同的2种或多种抗高血压药物联合应用。联合应用的目的是为了增强疗效，抵消或减少药物不良反应。因此，筛选出新型的能够实现协同降血压效果的药物组合物具有重要的临床意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗高血压的药物组合物、固体口服制剂及其应用。发明人发现，将阿利吉仑和京尼平苷酸在一定比例下配伍使用可以在降血压方面取得协同增效作用，在增强疗效的同时还能够降低阿利吉仑的不良反应，如腹泻、消化不良和头痛等。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种用于治疗高血压的药物组合物，所述药物组合物包含如下活性成分：阿利吉仑和京尼平苷酸。

优选的，所述阿利吉仑和京尼平苷酸的重量比为2-4∶1。

优选的，所述阿利吉仑和京尼平苷酸的重量比为3∶1。

进一步的，本发明还提供了一种用于防治高血压的固体口服制剂，按重量百分比计，含有上述的药物组合物5-10％以及药物可接受的辅料余量。

优选的，所述药物可接受的辅料包含崩解剂、填充剂、粘合剂和/或润滑剂。

优选的，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。