[发明专利]一种增强男性性功能并持续改善性功能障碍的组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种组合物，其有效成分由以下成分组成：脱氢表雄酮或脱氢表雄酮硫酸酯、育亨宾或其可药用盐、L‑精氨酸或可药用盐，三者之间的重量比为1(以脱氢表雄酮计)：0.1～2(以育亨宾计)：1～70(以L‑精氨酸计)。本发明的组合物可以增强男性性功能，持续改善性功能障碍，且几乎没有副作用。

技术领域

本发明属于制剂技术领域。特别涉及一种可以增强男性性功能，持续改善性功能障碍，几乎没有副作用的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

性是人类的一种自然的生理心理现象，性功能是人类繁衍后代的基础。正常的男性性功能是男性进行性活动的前提，也是婚姻幸福的保障。随着社会节奏的加快，生活压力的加大，无论是国外还是国内男性的生殖健康状况都令人担忧，据世界卫生组织1987年进行的研究发现，近50％不育夫妇为男性生殖能力不足，虽然缺乏近十年的数据，但显然紧张的生活方式已经使患性功能障碍患者的数目大大增加。以勃起功能障碍(erectiledysfunction，ED)为例，根据近年国内的调查研究，北京地区1644例≥50岁男性常驻人口中ED的患病率为90.45％，上海地区2000名40-80岁男性ED患病率为17.3％，山东地区3991例成年男性ED总患病率为33.83％。随着生活压力的加大，患有性功能障碍的中老年男性越来越多，且患者平均年龄越来越年轻化，威胁着人们的心理、生理健康与幸福指数。

目前市场上宣称能益精壮阳的保健食品或药物琳琅满目，但实际上有的产品根本无效或者疗效存疑，有的虽然有一定效果，但也只是效果短暂，一旦停止服用后即又出现反复，而且这种效果是以严重的副作用为代价的，比如幻听幻觉，血脉喷张，头昏脑涨等，更有甚者反而最终会加重患者的性功能障碍。

因此，为了解决现有技术中的不足，亟需一种可以增强男性性功能，持续改善性功能障碍，疗效可靠，标本兼治，且几乎没有副作用的组合物。

育亨宾(Yohimbine)是从产于西非洲的一种植物(Corynante Yohimbe)树皮中提取的一种生物碱，分子式C₁₂H₂₅N₂O₃，在非洲自古以来就用作催欲药，是目前较为肯定而且应用最多的一种治疗勃起功能障碍的纯植物制剂，其药理作用为选择性地阻断突触前的α2受体，促使海绵体神经末梢释放较多的去甲肾上腺素，减少阴茎静脉回流，利于充血勃起。少量应用时，可使会阴部肿胀，刺激脊髓勃起中枢而使性功能亢进，可用于功能性阳痿的治疗。但是在育亨宾剂量较大时会出现头晕头痛、焦虑烦躁等副作用。

脱氢表雄酮(DHEA)是人体肾上腺皮质分泌的一种原始激素，通俗名称为性黄金，它可以调节人体内1000多种激素中的800多种，尤其对合理控制雄激素和雌激素的平衡起到至关重要的作用。DHEA对性功能调节的神奇之处就在于它是选择性双向调节，也就是说性黄金能根据受体的性别来自动调节雄雌激素达到最佳状态。它既能通过调节男性体内雌雄激素水平，从而使男性表现出强大的性能力，并保持充足的精力。人体自出生开始肾上腺皮质就开始分泌DHEA，20-25岁时达到峰值，此后随着30岁之后随着年龄的增长，人体分泌的DHEA持续下降，到80岁时DHEA的分泌量只有青年峰值的10-20％，同时伴随着性功能的减退，但人体通过补充外源性的DHEA可以扭转这种趋势。但补充DHEA可能的副作用包括使人体毛发增多增粗，另外会促进皮脂腺的分泌，使皮肤表面油脂堆积，容易形成痤疮甚至是脓肿，服用过量DHEA时会造成短时间的心悸。

精氨酸在人体内能转换成一氧化氮，可以间接舒张血管，调节免疫功能，对于预防心血管疾病、糖尿病、高血压，以及提高性功能上都有所帮助。性功能低下、阳痿早泄的男性通过补充精氨酸可以增强性功能。其原理在于阴茎勃起需要一氧化氮才能维持，而补充精氨酸能增加阴茎内皮细胞的一氧化氮含量，扩张血管，增大血液流量，达到帮助阴茎勃起的作用，男性补充精氨酸能够起到改善勃起困难、阳痿等性功能障碍的目的，但副作用为导致呼吸急促，瘙痒，湿疹，恶心和胃痛，血象改变等过敏反应等。

发明内容