[发明专利]一种动脉瘤封堵装置及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种动脉瘤封堵装置及其制备方法，所述动脉瘤封堵装置包括网状编织结构的封堵装置本体，所述网状编织结构两端分别形成有第一束拢部和第二束拢部，所述第一束拢部和第二束拢部中至少一个的编织丝束的游离端朝向网状编织结构内部，所述动脉瘤封堵装置还设有远端显影标识和近端显影标识，所述远端显影标识和近端显影标识分别设于第一束拢部和第二束拢部。本发明的动脉瘤封堵装置金属覆盖率高，可以有效减少置入装置对动脉瘤的压迫和对瘤腔内血流的干扰，有利于细胞的快速内皮化。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种动脉瘤封堵装置及其制备方法。

背景技术

动脉瘤是一种常见的血管疾病，它是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现。动脉瘤可以发生在动脉系统的任何部位。一旦动脉瘤发生破裂将有可能导致严重后果，如颅内动脉瘤破裂，造成蛛网膜下腔出血，严重者可引发血管痉挛引起大范围脑梗死进而导致偏瘫和昏迷等。目前针对动脉瘤的治疗方案主要有开放性手术治疗和血管内介入治疗。开放性手术治疗方案需要打开包裹动脉瘤的人体腔体，如开颅和开胸等，对患者的身体造成巨大的损伤，且术后恢复周期长。而动脉瘤的血管内介入治疗以其微创、安全、有效的优点，成为目前很多医学专家首选的临床治疗方案。

目前临床上主要的血管介入技术包括支架辅助弹簧圈栓塞术、覆膜支架置入术和血流导向装置置入术。支架辅助弹簧圈栓塞术的治疗原理是改变载瘤动脉曲度、起到血管内皮生长的“脚手架”的作用。在支架辅助弹簧圈栓塞介入手术过程中，需要通过微导管穿越支架网眼输送弹簧圈来填塞动脉瘤腔，微导管穿过支架空隙的难度很大，而且由于操作时易穿破血管组织而导致风险较高，成本也较高，同时动脉瘤栓塞术后存在复发、破裂风险。覆膜支架置入术的治疗原理是隔绝动脉瘤内血流诱发瘤内血栓形成。覆膜支架加工难度很大，而且虽然可以隔绝动脉瘤内的血流，但是存在覆盖血管其它穿支动脉而阻碍正常血流的风险，从而引起术后脑卒中并发症；同时由于采用了覆膜支架导致输送系统柔顺性不够，通过颅内迂曲血管病变的能力有限，适用范围具有局限性。血流导向装置，俗称密网支架，它主要利用动脉瘤瘤颈处载瘤动脉内的血流改变，封闭或者大幅度减少血流进入动脉瘤或者动脉夹层，同时保证分支血管的通畅。该技术存在动脉瘤延迟破裂以及闭塞其它细小分支的风险，也可能需要填塞弹簧圈辅助而造成的成本增加及占位效应。

瘤内扰流装置治疗动脉瘤是一种新型的治疗手段，其原理是将封堵装置释放于动脉瘤的瘤腔内，改变动脉瘤瘤颈处的血流，继而使动脉瘤内血栓形成。该装置对载瘤动脉影响小，术后无需长期的抗血小板聚集治疗，无论动脉瘤是否破裂都适用，因而受到了人们的关注和青睐。但是现有技术中仍然存在一些需要攻克的难点，比如如何提高金属覆盖率，如何减少置入装置对动脉瘤和血流的不利干扰，如何快速内皮化等等。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种动脉瘤封堵装置及其制备方法，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供本发明提供一种动脉瘤封堵装置，所述动脉瘤封堵装置包括呈网状编织结构的封堵装置本体，所述网状编织结构两端分别形成有第一束拢部和第二束拢部，所述第一束拢部和第二束拢部中至少一个的编织丝束的游离端朝向网状编织结构内部，所述动脉瘤封堵装置还设有远端显影标识和近端显影标识，所述远端显影标识和近端显影标识分别设于第一束拢部和第二束拢部内。

本发明还提供所述动脉瘤封堵装置的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

1)将编织丝编织形成网状编织结构；

2)将网状编织结构的一端束拢后形成一个束拢部，将显影标识固定于此束拢部上；

3)将所述网状结构内外翻转，使得步骤2)中形成的束拢部被翻转到网状编织结构内部；

4)将模具放入网状编织结构内后进行热处理，热处理结束后将模具中取出；