[发明专利]包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法

说明书

公开了包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。RICC组件可以包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC的导管管件包括在导管管件的远端部分中的侧孔，该侧孔通向导引内腔，导引内腔从侧孔延伸至RICC的远端。导引器包括注射器和具有套管的导引针。联接系统包括远侧联接器，该远侧联接器在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件。当RICC组件至少处于其立即部署状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔，并且穿过RICC的远端。

优先权

本申请要求2020年4月23日提交的美国专利申请号63/014,555的优先权，该申请通过引用以其整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)由硬度相对低的材料形成，这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常借助于塞丁格技术被引入患者并且推进通过患者的脉管系统。塞尔丁格技术利用许多步骤和医疗装置(例如，针、解剖刀、导丝、导引鞘、扩张器、CVC等)。虽然塞尔丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，操作大量医疗装置是不便的，并且前述二者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的大量步骤期间需要互换大量医疗装置，触摸污染的可能性相对高。因此，需要减少将导管比如CVC引入患者并且推进导管通过患者的脉管系统涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决前述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。

发明内容

本文公开了一种RICC组件。在一些实施方案中，RICC组件包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC包括导管管件、导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括：第一区段，其由具有第一硬度的第一材料形成；和第二区段，其由具有第二硬度的第二材料形成，该第二硬度小于第一硬度。导管管件包括侧孔，该侧孔在导管管件的远端部分中穿过导管管件的侧面但是在导管管件的第一区段的近侧。侧孔通向导管管件的导引内腔，该导引内腔至少从侧孔延伸至RICC的远端。导管衬套被联接至导管管件的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导引器包括具有套管的导引针，当RICC组件至少处于RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态时，该套管延伸通过RICC的远端。联接系统包括远侧联接器，其在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件。

在一些实施方案中，当RICC组件至少处于其立即部署状态时，套管进一步延伸通过远侧联接器的纵向通孔，通过导管管件的侧孔，并且沿着导管管件的导引内腔延伸，然后通过RICC的远端离开(exit)。

在一些实施方案中，远侧联接器包括凸舌(tab)，其配置为允许临床医生使用一只手的单个手指将RICC单手推出套管，同时将导引器握持在这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。

在一些实施方案中，导引器进一步包括注射器和进入导丝。注射器具有注射器尖端，其联接至导引针的针衬套。进入导丝被布置在进入导丝内腔中，该进入导丝内腔至少由注射器的柱塞(plunger)的柱塞内腔和导引针的针内腔形成。进入导丝的长度足以使进入导丝延伸通过RICC的远端。

在一些实施方案中，柱塞包括在柱塞的近端部分中的密封机构，用于密封进入导丝内腔。密封机构被配置为在静脉穿刺期间或在从患者的血管内腔抽出进入导丝的同时防止血液通过柱塞的近端排出。

在一些实施方案中，通过围绕进入导丝的近端部分的阻挡件和联接至柱塞的近端的固定长度的进入导丝无菌屏障的封闭端，进入导丝被捕获地布置在导引器中。阻挡件给推进进入导丝提供了远侧限制。在进入导丝周围的进入导丝无菌屏障的封闭端给抽出进入导丝提供了近侧限制。