[发明专利]一种自组装凝胶祛痘微针贴片及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医用化妆品领域，涉及一种祛痘微针，特别是指一种自组装凝胶祛痘微针贴片及其制备方法和应用。该制备方法首先利用小分子调节剂和载疏水药物的聚合物胶束，静置自组装制备机械性能优异的壳聚糖‑天然阴离子多糖天然水凝胶。其次，将天然水凝胶采用真空注入法构筑无痛高效、给药可控、兼备抗菌修复功能的祛痘微针贴片。该自组装凝胶不仅避免了化学交联剂的使用，而且提高了疏水药物的利用率。构筑的凝胶祛痘微针作用皮肤后，针体和基底不仅可以实现快速脱离，还可以对疏水药物进行可控释放，避免了针体再次拔出对伤口造成的风险。

技术领域

本发明属于医用化妆品领域，涉及一种祛痘针，特别是指一种自组装凝胶祛痘微针贴片及其的制备方法和应用。

背景技术

痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，其发病主要与性激素水平、皮脂腺大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖，毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关。痤疮不仅会影响患者面貌，还会给患者身心健康带来较大影响。

目前，针对痤疮的治疗有多种手段，可分为局部治疗、系统治疗以及其他方式的治疗。市面上治疗痤疮的产品大多是通过凝胶或者乳液剂型利用传统涂抹方式使用，由于其透皮给药渗透性差，患者长期使用会出现刺激红肿及瘢痕或黑色素沉淀，严重的甚至会引起皮肤过敏。微针作为一种新型经皮给药手段，集注射给药和传统透皮给药的双重优势，起到快速起效、无痛无痕、及时终止给药的效果而引起广泛关注。

目前，微针按照经皮给药的方式主要分为四类：用于皮肤预处理的固体微针、涂层微针、空心微针和可溶性微针。固体微针由于硅材料易断裂的特性，实际应用中容易残留在皮肤内部造成隐患，因此对于硅微针的研究已经逐渐减少。而涂层微针的载药量受制于微针针体表面积的影响，通常载药量较小，极大得限制了它的应用范围。中空微针结构较为复杂，对制作的工艺要求高，从而增加了制作成本和难度。因此越来越多的人开始致力于可溶性微针的研究，可溶性微针是指有效药物成分随着可溶性聚合物基底材料直接溶解在皮肤中并释放的一类微针，与其他类型微针相比，具有给药效率高、安全性好、制备简单等优点。

专利CN107375111A公开了一种可溶性祛痘微针，构筑微针的高分子材料为质量浓度15%~20%的透明质酸，由于透明质酸溶液具有很高的粘稠度，既不利于在微针模板中成型，而且可溶性微针机械强度较弱。另外，祛痘有效成分过多，提取工艺复杂，不利于工业化生产。专利CN108607157A公开了一种可溶性交联-非交联透明质酸复合微针，解决了目前美容营养物质由于皮肤表皮中角质层的屏障作用导致的物质透皮吸收难以及吸收效率低造成物质浪费大等关键问题，但是其中使用的化学交联剂存在一定的安全问题。专利CN105148322A公开了一种在37^oC下利用简单共混的形式制备可注射水凝胶的方法，水凝胶包括壳聚糖、透明质酸和β-甘油磷酸钠，增加了水凝胶保湿、抑菌的产品效果，但是其可注射水凝胶机械强度很弱，不足以构筑机械性能优异的可溶性微针。专利CN 104707241A中公开了一种两段式微针阵列及其制备方法。该专利中微针下段基座采用生物可降解不溶于水的高分子材料，上段尖端用以承载药物，制备材料为生物可降解的可溶性高分子材料。该微针阵列能够有效穿刺表皮，实现载药段与针体快速分离。但是该专利中制备的微针，载入皮内的针尖为可溶性高分子材料，基本不具有缓释功能。

综上所述，由于可溶性微针多为天然高分子材料，其机械性能的强弱直接导致微针刺入皮肤的能力。其次由于基底材料的溶解可能造成药物快速释放，达不到可控释药的目的，同时制备包埋药物的可溶性微针的前提条件要求药物具有很好的水溶性，所以在水中溶解度低的疏水药物制成的可溶性微针中药物含量极低，不能满足实际应用的需求。因此，制备一种机械性能优异、可控释药、可以包埋疏水药物并且实现针体和基底快速分离的凝胶微针在化妆品领域具有重要的意义。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提出一种自组装凝胶祛痘微针贴片及其的制备方法和应用。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种自组装凝胶祛痘微针贴片的制备方法，步骤如下：