[发明专利]一种合欢磁牡口服液、制备方法及其质量检测和用途

权利要求书

1.一种合欢磁牡口服液，其特征在于，其原料由原生药材、对烃基苯甲酸甲酯、对烃基苯甲酸丙酯和水组成；所述原生药材由合欢皮：磁石：牡蛎按质量比2:1:1组成；所述对烃基苯甲酸甲酯与对烃基苯甲酸丙酯的质量之和为原生药材质量的2‰；最终口服液中，每ml口服液中含有1g原生药材。

2.根据权利要求1所述的一种合欢磁牡口服液，其特征在于，所述对烃基苯甲酸甲酯与对烃基苯甲酸丙酯的质量比为9:1。

3.根据权利要求1所述的合欢磁牡口服液，其特征在于，其原料由原生药材合欢皮500g、磁石250g、牡蛎250g；对烃基苯甲酸甲酯1.8g、对烃基苯甲酸丙酯0.2g与水组成；最终口服液中，每ml口服液中含有1g原生药材。

4.如权利要求1-3任一项所述的合欢磁牡口服液的制备方法，包括以下步骤：

1）精确称量原生药材，加入5-10倍量的水，煎煮2-5次，每次1小时，合并煎液；

2）将上述煎液离心，取上清；

3）蒸馏浓缩，待浓缩至相对密度为1.04-1.06时，停止浓缩，加入配方量的烃基苯甲酸甲酯与对烃基苯甲酸丙酯混合物，加水至每ml口服液中含有1g原生药材，得所述合欢磁牡口服液。

5.根据权利要求4所述的合欢磁牡口服液的制备方法，其特征在于，所述蒸馏的具体方法为先用常压蒸馏30min之后，再用减压蒸馏浓缩，所述减压蒸馏时，控制压力为0.04-0.06Mpa。

6.如权利要求4所述的方法制备的合欢磁牡口服液的鉴别方法，包括以下步骤：

S1取本品2ml，加水至5ml，用正丁醇振摇提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；

S2另取合欢皮对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液用正丁醇振摇提取2次，每次5ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液；

S3按照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:5:2）的下层溶液（每10ml加甲酸0.1ml）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇试液，在90℃加热至斑点显色清晰；

S4检查供试品色谱中，是否在与对照药材色谱相应的位置上出现相同颜色的主斑点。

7.如权利要求4所述的方法制备的合欢磁牡口服液的含量测定方法，其特征在于，所述含量测定方法为高效液相色谱法；包括以下步骤：

S1供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；

S2对照品溶液的制备：取(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得；

S3 色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.04%磷酸溶液（18:82）为流动相；检测波长为204nm；

理论板数按(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷峰计算应不低于3000;

S4测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，本品每1ml含合欢皮以(-)-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷计，不得少于150µg 。

8.如权利要求4所述的方法制备的合欢磁牡口服液，其特征在于，所述口服液的pH值为5.0～7.0，相对密度不低于1.02。