[发明专利]一种具有较长肝实质成像时间的冻干磷脂微泡及制备工艺在审
| 申请号： | 202110459017.3 | 申请日： | 2021-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN113144224A | 公开（公告）日： | 2021-07-23 |
| 发明（设计）人： | 胡峻;徐春夏;张兆伟 | 申请（专利权）人： | 南京恒远科技开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/22 | 分类号： | A61K49/22;A61K47/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210023 江苏省南京市栖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 具有 较长肝 实质 成像 时间 磷脂 制备 工艺 | ||
【权利要求书】：
1.一种具有较长肝实质成像时间的冻干磷脂微泡，其特征在于，包含冻干粉末及二氧化碳气体，冻干粉末包含脂质体膜材酰乙醇胺-聚乙二醇2000(DSPE-PEG2000)、二棕榈酰磷脂酸(DPPA)、赋形剂，所述DSPE-PEG2000、DPPA、赋形剂的重量比例为：1～9：1～9：2～12。
2.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡，其特征在于，所含的赋形剂为甘露醇、蔗糖、甘氨酸、乳糖、海藻糖中的一种或几种。
3.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡，其特征在于，pH在6.0～8.0之间。
4.根据权利要求书1所述的冻干磷脂微泡，其特征在于，制备工艺包括以下步骤：
(1)磷脂溶液的制备：取叔丁醇配制成50％叔丁醇水溶液，加入DSPE-PEG2000、DPPA，于40～60℃下搅拌溶解，得到磷脂溶液；
(2)一次定容：磷脂溶液中加入注射用水至全量的80％，搅拌均匀；
(3)赋形剂溶解：在上述溶液中加入赋形剂，搅拌溶解；
(4)二次定容：加水定容至全量，1g/支；
(5)除菌过滤：经一个0.45μm微孔滤膜过滤后再经2个0.22μm微孔滤膜过滤除菌；根据含量确定灌装量，以待灌装；
(6)半加胶塞入冻干箱，冻干完成后向冻干前箱内回充二氧化碳气体，达到1个大气压后压塞；出箱后扎盖；包装。
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