[发明专利]一种奥昔布宁透皮贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种奥昔布宁透皮贴膏，包括背衬层和含药膏体，其特征在于，所述含药膏体包括以下质量百分数的原料：奥昔布宁和/或其药学上可接受的盐3-5%，聚丙烯酸钠10-15%，预交联果胶5-8%，羟丙甲纤维素1-2%，甘羟铝0.5-1%，果胶酶@乙基纤维素/壳聚糖微胶囊1.5-3.5%，山梨醇10-15%，月桂醇氮酮1-2%，乙醇10-15%，余量为水；所述含药膏体通过pH调节剂将pH控制在5.0-6.0；所述果胶酶@乙基纤维素/壳聚糖微胶囊中，乙基纤维素与壳聚糖的质量比为9-12:1；

所述预交联果胶的制备方法如下：将果胶分散到水中，加入番石榴二醛，所述番石榴二醛与果胶的质量比为1:25-35，混合均匀后，在50-60℃下交联反应1-2h，获得预交联果胶；

所述果胶酶@乙基纤维素/壳聚糖微胶囊的制备方法如下：

（I）将乙基纤维素和壳聚糖加入丙酮中，溶胀后，加入果胶酶，充分混合，获得混合液；

（II）将混合液加入含有乳化剂的液体石蜡中，搅拌至丙酮完全挥发后，经抽滤、洗涤，获得果胶酶@乙基纤维素/壳聚糖微胶囊。

2.如权利要求1所述的奥昔布宁透皮贴膏，其特征在于，所述果胶与水的质量体积比为1g:20-30mL。

3.如权利要求1所述的奥昔布宁透皮贴膏，其特征在于，所述pH调节剂为柠檬酸和/或氢氧化钠。

4.如权利要求1所述的奥昔布宁透皮贴膏，其特征在于，步骤（I）中，所述乙基纤维素与丙酮的质量体积比为1g:70-80mL。

5.如权利要求1所述的奥昔布宁透皮贴膏，其特征在于，步骤（I）中的丙酮与步骤（II）中的液体石蜡之间的体积比为1:5-7。

6.如权利要求1所述的奥昔布宁透皮贴膏，其特征在于，步骤（II）中，所述乳化剂为Span-80，Span-80与液体石蜡的体积比为1:60-70。

7.一种如权利要求1-6之一所述奥昔布宁透皮贴膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将奥昔布宁和/或其药学上可接受的盐溶于乙醇中，获得药物溶液；

（2）将聚丙烯酸钠、预交联果胶、羟丙甲纤维素、甘羟铝和果胶酶@乙基纤维素/壳聚糖微胶囊加入水中，充分溶胀混合后，获得凝胶基质；

（3）将药物溶液、凝胶基质、山梨醇和月桂醇氮酮混合均匀后，加入pH调节剂将pH调节至5.0-6.0，获得含药膏体；

（4）将含药膏体均匀涂布到背衬层上，获得奥昔布宁透皮贴膏。