[发明专利]一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料及其制备方法

权利要求书

1.一种能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料，其特征在于：是在镁合金表面层层组装聚丙烯酸和聚乙烯亚胺高分子涂层，涂层复合的载药纳米胶囊由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核，最外层包裹具有热敏响应的聚己内酯和透明质酸高分子聚合物，

涂层的厚度为150～600nm；介孔二氧化硅纳米颗粒的粒径为80～120nm，孔径为1.0～1.5nm；

所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，包括如下步骤：

1)取医用镁合金，制成镁合金板材，并加工成所需形状和结构；

2)基材预处理：将镁合金表面砂纸打磨至表面无明显划痕，去离子水洗净并晾干，然后，浸于1～5mol/L的氢氧化钠溶液中，碱化处理，洗掉表面的杂质和残液，吹干，最后，烘干处理，冷却后取出备用；

3)制备前驱体：将预处理后的镁合金基材浸于2～15g/L浓度的聚乙烯亚胺溶液中，取出，冲洗，吹干；

4)层层组装复合涂层：将镁合金前驱体先浸于A溶液中，取出，冲洗，吹干，然后，再浸于B溶液中，取出，冲洗，吹干；按上述浸泡顺序，以A和B溶液浸涂完毕为一个层层组装循环，记为n，n＝5、10、15、20；组装完成后低温干燥，即可，

所述A溶液为聚丙烯酸溶液；所述B溶液由载药纳米胶囊加入聚乙烯亚胺中制得，所述载药纳米胶囊由介孔二氧化硅纳米颗粒作载体壳、小分子促骨生长因子辛伐他汀作胶囊核，最外层包裹具有热敏响应的聚己内酯和透明质酸高分子聚合物。

2.根据权利要求1所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述A溶液为浓度为2～15g/L聚丙烯酸溶液，pH值为5.5～7.5；

所述B溶液的制备方法如下：

1)制备介孔二氧化硅纳米颗粒：称取0.2～0.5g十六烷基三甲基溴化胺和1.5～2.5g泊洛沙姆依次溶于超纯水和无水乙醇配制的醇水溶液中，搅拌，加入氨水，搅拌；然后快速注入1.8～2.5mL TEOS，搅拌；离心过滤、无水乙醇清洗，得到白色沉淀物，以0.6～1.5℃/min的升温速度连续升温至450～750℃，保温，待自然冷却，即得；

2)制备载药纳米胶囊：将1～5mg/mL介孔二氧化硅纳米颗粒溶于1～5mg/mL辛伐他汀溶液中，搅拌，使药物充分负载于介孔二氧化硅纳米颗粒中，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的载药纳米颗粒记为a颗粒；称量1～5mg聚己内酯溶于二氯甲烷中，溶解后加入45～70mg的a颗粒，搅拌，离心过滤、冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为b颗粒；取35～55mg透明质酸溶于超纯水中，溶解后加入40～65mg的b颗粒，搅拌，离心过滤、无水乙醇冲洗，真空干燥，得到的颗粒记为c颗粒，即为载药纳米胶囊；

3)配制B溶液：称取1～5g聚乙烯亚胺溶于80～150mL超纯水中，搅拌，pH＝9.5～12.5，再加入75～120mg上述载药纳米胶囊c颗粒，搅拌，即得到B溶液。

3.根据权利要求2所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述镁合金表面砂纸打磨是分别采用500目、100目、1500目、2000目的碳化硅砂纸进行打磨。

4.根据权利要求2所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述所述聚乙烯亚胺的pH值为8.0～10.5。

5.根据权利要求2所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述碱化处理50～150min。

6.根据权利要求2所述的能自愈合和促骨生长的热敏响应性可吸收骨科器械材料的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中以60～150℃温度烘干处理1～4h。